最近,非洲烏干達(dá)和肯尼亞地區(qū)有兩項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)提前結(jié)束,因?yàn)橐训贸鍪置黠@的結(jié)果——男性接受包皮環(huán)切術(shù)可以有效預(yù)防艾滋病(AIDS),并且預(yù)防效果比人們預(yù)期的50%更高。(Lancet 2007,369:657和Lancet 2007,369:643)

    Gray等的隨機(jī)對(duì)照研究共納入了烏干達(dá)Rakai地區(qū)4996名年齡在15~49歲、未接受包皮環(huán)切術(shù)且HIV陰性的男性。受試者被隨機(jī)分配到立即接受包皮環(huán)切術(shù)組(治療組,2474例)或24個(gè)月后接受手術(shù)組(對(duì)照組,2522例)。在第6、12和24個(gè)月時(shí)隨訪,進(jìn)行HIV檢測(cè)、體檢及面談。

    結(jié)果表明,治療組和對(duì)照組的基線情況相同。改良意向治療分析表明,24個(gè)月內(nèi)治療組HIV發(fā)病率與對(duì)照組相比有顯著差異(P=0.006)。實(shí)際治療的有效率為55% (P=0.002)。治療組中度至嚴(yán)重不良事件有84例 (3.6%),患者經(jīng)治療均痊愈。

    Bailey等的研究共納入2784名年齡在18~24歲的肯尼亞男性人群,受試者被隨機(jī)分配到治療組(接受包皮環(huán)切術(shù),1391例)或?qū)φ战M(延遲包皮環(huán)切術(shù),1393例),然后分別在第1、3、6、12、18和24個(gè)月時(shí)進(jìn)行HIV檢測(cè)、體檢和行為方面的面談。

    結(jié)果表明,在平均隨訪的24個(gè)月中,240例(8.6%)參與者沒(méi)有完成隨訪。研究結(jié)束時(shí),治療組2年的HIV發(fā)病率顯著低于對(duì)照組(2.1% 對(duì)4.2%,P=0.0065)。治療組感染HIV的危險(xiǎn)下降(RR=0.47)。在校正了基線血清HIV陽(yáng)性和治療不依從后發(fā)現(xiàn),包皮環(huán)切術(shù)的保護(hù)效果是60%。有21例(1.5%)與手術(shù)相關(guān)的不良事件,但患者很快痊愈。

    AIDS防治專(zhuān)家認(rèn)為,應(yīng)該在有條件的高危國(guó)家盡快開(kāi)展適當(dāng)?shù)摹⒆栽傅摹踩囊约叭藗兡軌蜇?fù)擔(dān)的包皮環(huán)切手術(shù)。