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中國采取多項措施增加血友病患者藥品供應(yīng)

【?2007-12-29 發(fā)布?】 臨床報道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

    國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天表示,由于去年原料血漿供應(yīng)下降了一半,內(nèi)地血友病患者用藥第八因子供應(yīng)緊張,目前正積極采取措施,增加該藥的生產(chǎn)與供應(yīng)。   顏江瑛在該局舉行的例行新聞發(fā)布會上稱,去年全國生產(chǎn)第八因子四千八百九十萬單位,今年到目前只生產(chǎn)了三千三百四十萬單位,其中還包括了七十萬單位的捐贈。估計到年底,也還只有二百萬單位可上市。   對此,國家藥監(jiān)局要求中國藥品生物制品檢定所和藥品審評中心,加快對包括第八因子在內(nèi)的凝血因子產(chǎn)品的審評和審批速度,采取優(yōu)先受理、優(yōu)先審評、優(yōu)先檢測。同時通過政策引導(dǎo),鼓勵和支持血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高原料血漿的綜合利用度;開展對凝血因子生產(chǎn)用冷沉淀進(jìn)行價撥的試點工作。   此外,加快對進(jìn)口注冊申請的審批。今年十一月,已批準(zhǔn)拜耳的基因重組八因子注冊進(jìn)口,目前有七十五萬單位的進(jìn)口的重組八因子正在通關(guān),預(yù)計年底可進(jìn)入市場。   顏江瑛還透露,國家藥監(jiān)局與衛(wèi)生部共同協(xié)調(diào),要求具有資質(zhì)生產(chǎn)凝血八因子的內(nèi)地三家企業(yè)優(yōu)先安排生產(chǎn),并為這三家企業(yè)緊急調(diào)撥了原料血漿。/**/
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