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兒童專用藥短缺嚴(yán)重 生產(chǎn)總是在灰色地帶

【?2008-01-03 發(fā)布?】 臨床報道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

    當(dāng)美國孩子在迪斯尼樂園里幸福地啃著麥當(dāng)勞漢堡包時,同一時間,在非洲、南美、南亞一些國家,無數(shù)的孩子正因為缺少合適的藥物而踏上死亡之路……   兒童用藥應(yīng)有優(yōu)先權(quán)   12月6日,世界衛(wèi)生組織針對缺少兒童用藥的情況,發(fā)起了名為“量身定制兒童藥物”的倡議。“無法想象,僅2007年,全球就約有1000萬不足5歲的兒童死于缺醫(yī)少藥,而其中,有2/3是完全可以避免的,發(fā)生這樣的悲劇完全是因為沒有適合他們的藥物以及昂貴的藥價。這實在太讓我感到悲哀了!”世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事陳馮富珍在接受記者采訪時無比痛心地說。“人類在公平享用世界衛(wèi)生領(lǐng)域科技進(jìn)步的同時,首先應(yīng)該讓廣大的兒童獲得優(yōu)先權(quán),這點毋庸置疑!因此,世衛(wèi)今后將會更加關(guān)注對兒童藥物的研究進(jìn)展問題。”   但“冰凍三尺,非一日之寒”。想要改變,就不得不先來看看導(dǎo)致這一現(xiàn)狀的幕后“黑手”為何能如此猖獗?細(xì)究原因,無非三個方面。   

    缺少兒童適用的劑型。采訪中,WHO負(fù)責(zé)處理藥物政策與藥品標(biāo)準(zhǔn)事務(wù)的漢斯?霍格齊博士告訴記者,很多重點藥物至今仍然沒有適合兒童使用的劑型。“由于缺乏有針對性的配方,即使是腹瀉脫水這樣簡單的疾病,也會造成大批幼兒夭折。”而在中國,據(jù)《中國醫(yī)院院長》2006年公布的數(shù)據(jù)顯示,在我國大約3500多個藥物制劑品種中,兒童藥物劑型不足2%,在很多情況下,兒童迫不得已只能減量服用成人藥。   缺乏安全性。據(jù)北京兒童醫(yī)院報告,兒童服藥不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)到12.9%,而成人只有6.9%。即使是在英國這樣的發(fā)達(dá)國家,也受到了同樣問題的困擾。英國90%給新生兒、50%給兒童的藥并未經(jīng)過兒童用藥臨床試驗。“不經(jīng)試驗就直接給兒童用藥,出現(xiàn)更多的不良反應(yīng)自然是在情理之中了。”另一個問題是,為了使藥品對孩子有吸引力,各種色素及添加劑被大量使用,這可能在治病的同時對孩子的健康造成影響。   

    藥價昂貴。發(fā)達(dá)國家通過福利形式,即制訂對兒童有特殊優(yōu)惠的醫(yī)療計劃或政策,確保兒童不會因為經(jīng)濟原因而得不到足夠的藥物治療。但大多數(shù)發(fā)展中國家的孩子就遠(yuǎn)沒有如此幸福了。   兒童藥物生產(chǎn)為何總是灰色地帶   “事實上,中國早在30年前就已經(jīng)注意到兒童藥的問題了,但似乎直到現(xiàn)在,它依然是個灰色地帶。”海軍總醫(yī)院藥劑科教授孫忠實無奈地說。“市場潛力小絕對不是企業(yè)對兒童藥望而卻步的原因。我國患病兒童占到總患病人口的20%左右,這難道還能算小嗎?最主要的原因是倫理。”   孫忠實表示,藥物上市要經(jīng)過人體試驗,但依據(jù)國際倫理準(zhǔn)則,不是所有的藥都可以在兒童身上做試驗,“而哪個父母也都不希望自己的孩子成為‘試驗品’”。這就給藥物的研發(fā)與評價帶來了困難。另外是研發(fā)成本高,兒童藥一般都會做成糖漿劑、溶液或滴丸,這就給藥物的穩(wěn)定性提出了考驗,也提高了企業(yè)的生產(chǎn)成本。“有數(shù)據(jù)顯示,研發(fā)一個兒童藥所用的資金是成人藥的2倍”。   

    改變現(xiàn)狀需要多方共營   “我們一直在向有關(guān)部門呼吁,加大對兒童藥的關(guān)注。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長朱長浩表示。其實,近年來,我國也涌現(xiàn)出了一些關(guān)注兒童藥的企業(yè)和廣受家長們歡迎的兒童藥。不過,對于我國如此巨大的兒童用藥需求,這些還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。   “要想兒童藥更好地發(fā)展,國家應(yīng)成立一個專門機構(gòu)來處理有關(guān)兒童藥的各種問題,并建立一整套關(guān)于兒童藥研究、評價、開發(fā)、生產(chǎn)和使用的機制。”孫忠實建議。朱長浩表示,政府應(yīng)給生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)更多優(yōu)惠政策,鼓勵生產(chǎn)。至于安全性方面,也可以多注重一些細(xì)節(jié),比如從2006年開始,歐盟出臺新規(guī)定:如果藥廠對某藥進(jìn)行兒童用藥臨床試驗,則該藥的專利可延長6個月。此外,英國兒童用藥要考慮兒童年齡、體重、身體條件等因素,故所開的藥基本都是當(dāng)場配制的。英國醫(yī)生給兒童一般只開1周的藥量,抗生素類藥有效期只有14天,過期必須拋棄;每次還附上勺子或針管一樣的服藥器,幫助家長準(zhǔn)確掌握用量。   “此外,各大醫(yī)院在藥品采購時,也應(yīng)該更多地關(guān)注兒童藥,這樣才能給予更多的保障。”朱長浩強調(diào)。

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