阿爾茨海默病是老年性癡呆的一種，是危害老年人及其家庭的一種嚴(yán)重疾病。患者主要表現(xiàn)為：慢性、進(jìn)行性的記憶喪失，行為異常，認(rèn)識能力退化，逐漸變?yōu)榇羯?，甚至生活完全不能自理?/P>

    中華神經(jīng)科雜志6月第6期刊登一項(xiàng)研究，研究者多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究。共納入AD患者258例（MMSE檢查5～18分），隨機(jī)分入安慰劑組（PBO，n=130）或美金剛組（MEM，n=128），分別僅給予安慰劑或安慰劑及美金剛（10～20mg／d）治療，共16周。主要療效評估以堅(jiān)持服用研究藥物并在第16周接受嚴(yán)重障礙量表（SIB）評估的患者（完成16周研究集，CS16集）為對象，以SIB評分相對于基線的變化為指標(biāo)；次要療效評估分別以CS16集和全分析集（FAS）為對象，以MMSE、神經(jīng)精神科問卷（NPI）和AD合作研究-日常生活能力量表（ADCS-ADL19）為指標(biāo)。安全性評估包括體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖和不良事件。評價美金剛對阿爾茨海默?。ˋlzheimer disease，AD）患者的療效與安全性。 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳霞等研究人員研究顯示共236例患者（MEM 117例；PBO 119例）進(jìn)入療效分析，盡管兩組的SIB評分均較基線時有所提高，兩組的主要和次要療效分析差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P〉0．05）。Post―hoc數(shù)據(jù)評估發(fā)現(xiàn)有兩個因素造成療效分析結(jié)果的偏倚，舍棄受這些因素影響的患者數(shù)據(jù)后再次進(jìn)行分析：美金剛組（n=94）的16周末SIB（MEM：PBO=2．2：0．3，P=0．04）、MMSE（MEM：PBO=1．0：0．1，P=0．03）和ADL評分變化（MEM：PBO=0．1：-1．6，P=0．02）與安慰劑組（n=95）差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，提示美金剛的療效優(yōu)于安慰劑，顯著改善AD患者的認(rèn)知功能，并使日常生活能力維持穩(wěn)定。美金剛的耐受性良好，其不良事件特征與安慰劑相似。 因此可見本研究為已有資料提供了更多支持，表明美金剛對中重度AD患者有效、安全且耐受性良好。