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品牌中藥專利向國(guó)際通用專利保護(hù)模式轉(zhuǎn)型

【?2008-06-23 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

    廣藥集團(tuán)中一藥業(yè)4月16日宣布,其旗下治療糖尿病名藥“中一牌”消渴丸正式獲得國(guó)家發(fā)明專利。這也意味著,這一廣東企業(yè)在全國(guó)銷量最大的中成藥,在經(jīng)歷12年國(guó)家中藥保護(hù)后,實(shí)現(xiàn)了從中藥傳統(tǒng)保護(hù)模式向國(guó)際通用專利保護(hù)模式的成功轉(zhuǎn)型。   記者同時(shí)獲悉,廣西某中藥企業(yè)對(duì)其手上的咽喉類大品牌中藥產(chǎn)品的專利申請(qǐng)也在緊鑼密鼓地進(jìn)行中。   

    應(yīng)對(duì)仿制狂潮   一場(chǎng)圍繞市場(chǎng)暢銷中成藥獨(dú)家產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)奪戰(zhàn)正在暗中進(jìn)行,眾多仿制者已經(jīng)把目光瞄準(zhǔn)那些中藥保護(hù)即將到期的獨(dú)家暢銷中成藥品種,據(jù)廣州中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長(zhǎng)海介紹,消渴丸的中藥保護(hù)到2009年截止,目前已經(jīng)有56家企業(yè)提交了仿制該品種的申請(qǐng),虎視眈眈地盯著這個(gè)品種。   

    據(jù)記者了解,早在2005年,中成藥行業(yè)就掀起了一輪仿制浪潮,直接影響了目前的行業(yè)走向。受那次仿制風(fēng)潮的影響,先后有中藥企業(yè)向科技部提交了多達(dá)1200個(gè)中藥品種的申報(bào)保密文件。   “不過(guò)主動(dòng)權(quán)仍在我們手上。”吳長(zhǎng)海表示,為保護(hù)消渴丸的知識(shí)產(chǎn)權(quán),根據(jù)當(dāng)時(shí)我國(guó)的中成藥保護(hù)法規(guī),企業(yè)已先后申請(qǐng)了廣東省中藥保密品種以及國(guó)家中藥保護(hù)品種。但近年來(lái),隨著藥品注冊(cè)政策的調(diào)整,作為保密品種的消渴丸已不能滿足廣大消費(fèi)者知情權(quán)的需要,藥品的組分與工藝傾向于向大眾公開。再加上一些企業(yè)打著研發(fā)改進(jìn)的幌子,用不正確的消渴丸組方進(jìn)行仿制,甚至惡意搶報(bào)類似消渴丸的處方和工藝專利,對(duì)廣大消費(fèi)者的安全用藥構(gòu)成極大威脅。   2006年開始,中一藥業(yè)在不斷對(duì)消渴丸進(jìn)行二次開發(fā)的基礎(chǔ)上,決定引入國(guó)際通用的專利保護(hù)模式,對(duì)消渴丸知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。日前,消渴丸“治療糖尿病的藥物組合物及制備方法”正式獲得國(guó)家發(fā)明專利。   

    捍衛(wèi)市場(chǎng)   一位長(zhǎng)期從事中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的人士向記者透露,申請(qǐng)專利保護(hù)是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的一個(gè)新趨勢(shì),一些有好品種的企業(yè)如果自己不早做準(zhǔn)備很可能被別人搶先申請(qǐng)專利,最后反而受制于別人。記者從國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站獲悉,目前申報(bào)消渴丸專利的企業(yè)竟然不止中一藥業(yè)一家,還有8家企業(yè)在申請(qǐng)專利。   數(shù)據(jù)顯示,自2002年“地標(biāo)”轉(zhuǎn)“國(guó)標(biāo)”的公告正式下發(fā)至今,至少已經(jīng)有近百種傳統(tǒng)中藥保護(hù)品種的專利被一些自然人搶注,由此引發(fā)的糾紛令原研企業(yè)“受傷”不輕。   

    “解決專利保護(hù)問(wèn)題,對(duì)消渴丸來(lái)說(shuō)將是發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。”吳長(zhǎng)海解釋說(shuō),此次獲得國(guó)家發(fā)明專利,消渴丸將獲得20年的專利保護(hù)期,中一藥業(yè)也可以放心大膽地加大科技投入,進(jìn)行二次開發(fā)和進(jìn)一步的藥理學(xué)研究。   專利是國(guó)際通用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施,然而長(zhǎng)期以來(lái),由于傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此重視不夠,這不僅成為中藥走向國(guó)際市場(chǎng)的難題,解決不好,也會(huì)成為中藥本土市場(chǎng)的一個(gè)決堤口。據(jù)吳長(zhǎng)海介紹,國(guó)內(nèi)一些企業(yè)和老中醫(yī)以秘方為“榮”,但近年來(lái)一些國(guó)外公司為了搶灘中國(guó)市場(chǎng),在中國(guó)搶先申請(qǐng)的中草藥專利已超過(guò)1000件,其中不乏一些諸如“牛黃清心丸”等名藥。一旦專利搶注成功,我們的企業(yè)將不能生產(chǎn)和銷售傳統(tǒng)中成藥的任何改進(jìn)劑型產(chǎn)品,同時(shí),原有劑型的生產(chǎn)和銷售也將受制于別人,“這對(duì)做強(qiáng)做大民族品牌將是一個(gè)巨大損失”。

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