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干擾素、利巴韋林、金剛烷胺聯(lián)合治療慢性丙肝患者的效果與標準治療相同

【?2003-12-30 發(fā)布?】 臨床報道  

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美國約翰斯-霍普金斯大學醫(yī)學院的P J Thuluvath博士及其同事比較了未曾治療的慢性丙肝病毒(HCV)感染患者進行三聯(lián)治療(干擾素α、利巴韋林、金剛烷胺)與標準治療(干擾素α、利巴韋林)的效果。

在這項前瞻性隨機雙盲、安慰劑對照多中心研究中,85例患者(金剛烷胺組)進行三聯(lián)治療,即干擾素α-2b 3百萬單位、每周三次,利巴韋林1000-1200 mg/天、分次給予,金剛烷胺100 mg、每天兩次;86例患者(安慰劑組)采用干擾素α-2b、利巴韋林、相同的安慰劑進行治療。如果到第24周時仍可通過聚合酶鏈反應(PCR)檢測到患者的HCV RNA,則停止治療。全部患者均在治療結(jié)束后隨訪24周。主要終末點為治療結(jié)束后24周,經(jīng)PCR檢測不到HCV-RNA(持續(xù)病毒清除)。

治療結(jié)束時,32.9%的金剛烷胺組患者和38.4%的安慰劑組患者出現(xiàn)HCV RNA清除(p=0.3)。意向性治療分析發(fā)現(xiàn),24.7%的金剛烷胺組患者和27.9%的安慰劑組患者出現(xiàn)持續(xù)病毒學應答;完成24周治療的兩組患者的應答率分別為30.4%和34.8%。兩個治療組中,肝硬化、非裔美國人、1基因型、病毒負荷高的患者應答差。多變量分析顯示,1基因型、病毒負荷高和血清白蛋白低是應答較差的預測指標。在標準療法中加入金剛烷胺并未導致任何意外不良反應。

Thuluvath博士指出,慢性丙肝患者對干擾素α、利巴韋林、金剛烷胺三聯(lián)治療的應答與干擾素α、利巴韋林標準治療相同。這一結(jié)果提示,金剛烷胺在HCV的治療中不發(fā)揮任何作用。


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