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未來牛血有望替代人血

【?2003-12-30 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

美國(guó)劍橋Biopure公司近日宣布,衛(wèi)生當(dāng)局未要求其申請(qǐng)的血液替代品進(jìn)行進(jìn)一步的臨床試驗(yàn),這使其向臨床應(yīng)用又邁進(jìn)了一步。如果獲得批準(zhǔn),它將是世界上第一種人造血液替代產(chǎn)品。

此種血制品經(jīng)牛血純化而成。美國(guó)食品與藥物管理局要求Biopure公司提供更多的產(chǎn)品信息,但并未要求進(jìn)行額外的臨床試驗(yàn)。公司發(fā)言人指出,F(xiàn)DA只是要求對(duì)產(chǎn)品分析和處理程序中的定義進(jìn)行澄清,并用不同途徑提供產(chǎn)品數(shù)據(jù),以及產(chǎn)品的標(biāo)簽問題。發(fā)言人認(rèn)為,在準(zhǔn)備1-2個(gè)月后,公司將能回答FDA所有的問題。

這種血液替代品命名為Hemopure,計(jì)劃通過靜脈給予方式用于外科手術(shù)。它能提高機(jī)體的攜氧能力,與所有血型相配型,能穩(wěn)定存在3年。

該公司正在申請(qǐng)將Hemopure用于骨科手術(shù)中的急性缺血患者,預(yù)計(jì)在美國(guó)每年可產(chǎn)生3億美元的市場(chǎng)價(jià)值。但是,分析家Sapna Srivastava認(rèn)為,其潛在的市場(chǎng)價(jià)值可能要大的多,甚至能促進(jìn)股市上揚(yáng)。因?yàn)椋绻麑⑺糜谒锌赡艿闹刚鳎▌?chuàng)傷和急診,將能創(chuàng)造每年數(shù)十億美元的市場(chǎng)價(jià)值。



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