Enbrel可能成為治療銀屑病的第一個抗-TNF藥

【?2004-01-02 發(fā)布?】　臨床報道

Amgen公司與Wyeth Pharmaceuticals公司的抗TNF融合蛋白Enbrel(etanercept)(Ⅰ)在向美國FDA申請增補性BLA后有可能成為用于銀屑病的第一個批準的TNF抑制劑。

該公司申請的是用于中、重度斑塊型銀屑病的許可證。有兩項Ⅲ期試驗的資料支持。(Ⅰ)目前銷售用于類風濕性關節(jié)炎、青年型類風濕性關節(jié)炎及銀屑病性關節(jié)炎。如獲批準,銀屑病將是繼關節(jié)強硬性脊椎炎后(Ⅰ)治療的第5個炎癥性疾病，對強直性脊椎炎的使用也在接受FDA的審查。

如獲批準，(Ⅰ)將與銀屑病市場中較新的生物藥競爭，但它的優(yōu)點是已對其它適應癥銷售使用五年，知道其安全性。Biogen公司的能降低T細胞過度活性的Amevive(alefacept)已于2月在美國上市用于銀屑病，早已為皮膚病醫(yī)師熟悉。另一個新的生物藥，Genentech/Xoma公司的人源化CD-11a Mab，Raptiva(efalizumab)也在等待FDA用于銀屑病的許可證。Centocor/Scheriag-Plough公司的抗-TNF產品，Remicade(inflixionab)則在此適應癥作臨床試驗。

Amgen公司在1月公布了這項申請的第一項Ⅲ期試驗的資料。第二項583例病人的多中心試驗是日前在國際銀屑病專題會上宣讀的。研究發(fā)現(xiàn)，接受(Ⅰ)50mg或25mg，每周二次的病人與安慰劑組病人比較，在12周后銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)改善75%(PASI 75)或以上的病人分別為49％、34％及3％。

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