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新療法給惡性膠質(zhì)瘤患者帶來(lái)希望 【?2005-04-16 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
一項(xiàng)新的國(guó)際協(xié)作研究顯示,在放療基礎(chǔ)上加用一種新型化療藥替莫唑胺可提高惡性膠質(zhì)瘤患者的生存率。該研究結(jié)果為惡性膠質(zhì)瘤患者提供了一種新的治療標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)里程碑式的研究發(fā)表在3月10日出版的N Engl J Med(2005,352:987)上。 惡性膠質(zhì)瘤是成人中最常見(jiàn)的原發(fā)性惡性腦瘤,每年發(fā)生率是5/10萬(wàn)~7/10萬(wàn)人,該惡性腫瘤快速生長(zhǎng),通常迅速導(dǎo)致患者死亡。惡性膠質(zhì)瘤患者的平均壽命為1年左右。當(dāng)前對(duì)新診斷的惡性膠質(zhì)瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療為手術(shù)切除,然后進(jìn)行輔助放療。 這項(xiàng)大型國(guó)際性研究由歐洲腫瘤研究和治療組織(EORTC)與加拿大國(guó)立癌癥研究所(NCIC)臨床試驗(yàn)組合作完成,共納入了85家醫(yī)療中心573例新診斷、經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的惡性膠質(zhì)瘤患者年齡中位數(shù)為56歲,84%的患者接受了腫瘤減積手術(shù)。他們隨機(jī)接受了單純放療分次局部照射每天2 Gy每周5天連續(xù)6周總劑量為60 Gy或放療加持續(xù)每天替莫唑胺治療75 mg/m2體表面積/天每周7天從放療的第1天至最后1天,然后為6個(gè)周期的替莫唑胺輔助化療150~200 mg/m228天為1個(gè)周期每周期中連續(xù)5天 。主要終點(diǎn)為總生存率。 結(jié)果顯示,經(jīng)中位數(shù)為28?jìng)€(gè)月的隨訪后,患者的生存率得到顯著提高。在2年時(shí),接受單純放療的患者生存率只有10.4%,相比之下,接受放療聯(lián)合替莫唑胺化療的生存率有26.5%。如果根據(jù)腫瘤的MGMT基因功能狀態(tài)選擇化療,則患者生存改善程度將更顯著,在腫瘤攜帶無(wú)活性MGMT基因的患者中,幾乎一半患者在2年后還生存。重要的是,該研究還顯示,這種新的聯(lián)合療法對(duì)患者的生活質(zhì)量沒(méi)有不良影響。 加拿大卡爾加里大學(xué)臨床神經(jīng)科主任Cairncross醫(yī)師說(shuō),直到現(xiàn)在,惡性膠質(zhì)瘤患者的治療方法很少,這項(xiàng)研究的結(jié)果將顯著改善這種患者的治療和轉(zhuǎn)歸。新療法有效的關(guān)鍵是替莫唑胺不良反應(yīng)少,并能被患者良好耐受。患者在放療期間每天都可以用藥,而不是像其他化療藥那樣,通常每8周用藥1次。 加拿大瑪格麗特公主醫(yī)院Mason評(píng)論道,這項(xiàng)里程碑式研究代表了自35年前顯示放療有益以來(lái),在惡性膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域中取得的最重要進(jìn)展。這項(xiàng)研究還發(fā)現(xiàn),MGMT是識(shí)別惡性膠質(zhì)瘤的第一種臨床相關(guān)分子標(biāo)志物,它不僅可用作生存期的預(yù)后因素,而且可以用作反映化療療效的預(yù)測(cè)因子。這項(xiàng)研究為使用獨(dú)特腫瘤基因標(biāo)記指導(dǎo)個(gè)體化治療和優(yōu)化轉(zhuǎn)歸打下了基礎(chǔ)。 /**/
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