“我國(guó)乙肝疫苗仍將突破只具有預(yù)防性而沒(méi)有治療性的局面”。20日,參加通氣會(huì)的銀行醫(yī)院肝病科主任王添章透露,由張宜俊教授研制的治療性的乙肝疫苗獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床,二期臨床研究的試點(diǎn)醫(yī)院也正在廣州。據(jù)悉, 這是我國(guó)首支進(jìn)入二期臨床治療性乙肝疫苗,治療性乙肝疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。他們研制的疫苗屬于蛋白疫苗。專家稱,雖已是二期臨床,但要真正進(jìn)入臨床使用至少還需要一年半甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,該治療性的乙肝疫苗使病毒攜帶者和慢性乙肝患者獲得治愈成為可能。
據(jù)了解,近年來(lái)國(guó)際上已達(dá)成共識(shí),把慢性乙肝分為三期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒殘留整合期。其中免疫清除期治療效果最好,因?yàn)檫@時(shí)轉(zhuǎn)氨酶升高,體內(nèi)免疫系統(tǒng)激活,這時(shí)的治愈率可達(dá)70%以上。
王主任說(shuō),最難治的是免疫耐受期的病人,表現(xiàn)為肝功能正常,但檢查表現(xiàn)為大三陽(yáng)。難治的原因是患者體內(nèi)的免疫細(xì)胞處于“睡眠”狀態(tài),用再好的藥物都無(wú)效。采用特異性免疫療法、非特異性免疫療法和抗病毒藥物“三結(jié)合”治療方案,對(duì)病毒復(fù)制指標(biāo)轉(zhuǎn)陰達(dá)七成左右。
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