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食管內(nèi)Enteryx植入有助于依賴PPI的GERD病人 【?2005-05-31 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
據(jù)5月《胃腸內(nèi)鏡學(xué)》雜志(Gastrointest Endosc. 2005;61:650-658)上發(fā)表的一項(xiàng)多中心研究,食管植入Enteryx在多達(dá)24個(gè)月的隨訪中安全、有效地治療了胃食管返流疾病(GERD)。 “Enteryx植入食道是依賴質(zhì)子泵抑制劑(PPI)的GERD病人的另一種治療”,科漢(Lawrence B. Cohen)和同事寫道,“盡管此治療在6、12個(gè)月時(shí)有很顯著的改善,但還需要長(zhǎng)期隨訪來更完全地評(píng)估有效時(shí)間”。 Enteryx是一種有生化相容性的非吸收性多聚物,它以一種非粘稠的液體通過硬化治療那種針頭被注射到食管下端括約肌(LES)深部的粘膜組織,并在原處迅速凝固。其作用原理據(jù)認(rèn)為是修正了胃賁門食道連接處的膨脹性和順應(yīng)性,因此能防止胃食管返流。 在這項(xiàng)開放性試驗(yàn)中,144名依賴使用PPI的病人被植入了Enteryx,并在6、12個(gè)月時(shí)隨訪。64名參加核準(zhǔn)后研究的病人還在24個(gè)月時(shí)評(píng)估了作用時(shí)間和安全性。主要后果是PPI的用量,次級(jí)后果是GERD健康相關(guān)性生活品質(zhì)(GERD-HRQL)癥狀分和食管酸暴露。評(píng)估的病人中84% 12個(gè)月時(shí)PPI用量至少減少50%,73%不再用此藥。治療意向分析結(jié)果與此相似。可評(píng)估病人78% GERD-HRQL在11或以下,食管酸暴露(定義為PH小于4的總時(shí)間)減少31%。24個(gè)月時(shí),72%的病人PPI用量減少至少50%,67%不需使用PPI。 “本結(jié)果為PPI依賴性GERD病人食管植入Enteryx的持續(xù)效果和安全性提供了證據(jù)”,作者寫道,“Enteryx植入治療GERD病人的確切作用尚有等確定……本研究還在進(jìn)行隨訪,也在進(jìn)行核準(zhǔn)后監(jiān)測(cè)和對(duì)照試驗(yàn)”。 /**/
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