最近，Alkermes制藥公司向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）申請(qǐng)長(zhǎng)效的納曲酮制劑Vivitrex用于治療酒精依賴(lài)性。這種新的長(zhǎng)效制劑剛剛結(jié)束III期臨床試驗(yàn)。

納曲酮是一種嗎啡拮抗劑。它的短效制劑已經(jīng)上市很多年，用于治療酒精成癮性和鴉片成癮性，需一日注射一次。新產(chǎn)品是一個(gè)月注射一次的長(zhǎng)效制劑，研發(fā)者稱(chēng)，這樣可以提高老年病人服藥的方便性。據(jù)悉，新的制劑是一種用可降解聚合物制成的微囊注射劑，肌肉注射后，慢慢溶解，產(chǎn)生長(zhǎng)效的作用。

臨床試驗(yàn)對(duì)象是嗜酒成癮的病人。在6個(gè)月的臨床試驗(yàn)中，研究者隨機(jī)選擇624位病人，肌肉注射380毫克或190毫克納曲酮長(zhǎng)效制劑Vivitrex，同時(shí)和安慰劑進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。與對(duì)照試驗(yàn)組比較，380毫克劑量組醉酒事件減少25%，190毫克劑量組減少17%。(P=0.07)。對(duì)于不同人群，效果有差異，對(duì)男性病人效果較好。

領(lǐng)銜臨床試驗(yàn)的美國(guó)北卡羅林那大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Dr.JamesGarbutt認(rèn)為，該產(chǎn)品最重要的特點(diǎn)是可以和其他治療方法并用，并作為治療的基礎(chǔ)。據(jù)介紹，該產(chǎn)品具有治療鴉片毒癮和其他的成癮性疾病的潛在可能性，但還需要進(jìn)一步的試驗(yàn)。