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臨床顯示:諾華抗哮喘新藥安全性高效果顯著

【?2005-10-19 發(fā)布?】 臨床報道  

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據(jù)海外媒體報道,英國索斯安普敦總醫(yī)院的斯蒂芬?霍爾蓋特教授日前在丹麥哥本哈根召開的歐洲呼吸系統(tǒng)學(xué)會大會上,介紹了瑞士諾華制藥公司新開發(fā)的β2激動劑Indacaterol(QAB149)的II期臨床試驗結(jié)果。據(jù)稱該藥物將成為第一個只需日服一次的哮喘和慢性阻塞性肺病治療藥物。

據(jù)悉,目前市面上銷售的同類藥物都需要一日服用二次,如葛蘭素史克制藥公司(GSK)的沙美特羅(Serevent)和諾華制藥公司生產(chǎn)的福莫特羅(Foradil)。

在臨床試驗中,115位有中等程度持續(xù)性哮喘的患者進(jìn)行了Indacaterol治療,劑量為100-600mcg不等,結(jié)果發(fā)現(xiàn)他們在第一天內(nèi)均獲得了支氣管擴(kuò)張的有效控制,F(xiàn)EV1(1秒肺活量)計分在用藥后22-24小時中與用藥前比較有顯著差異。患者在試驗中均經(jīng)歷了4次7天療程,采取藥物和安慰劑對照試驗。除100mcg劑量以外,其他Indacaterol劑量均顯示能快速和持續(xù)作用24小時,而且臨床試驗結(jié)果顯示該化合物是安全和耐受性良好的藥物。

同時,有13位慢性阻塞性肺病病人使用Indacaterol的小型臨床試驗結(jié)果顯示,800mcg劑量的Indacaterol可以有效控制慢性阻塞性肺病患者的支氣管擴(kuò)張。

就安全性而言,專家稱即使Indacaterol的劑量達(dá)到2000mcg,哮喘病人也沒有臨床意義上的不良變化,包括此類藥物常見的不良反應(yīng),如低鉀血癥、高血糖癥、心率加快和QTc(心率糾正)波間距變化等。
臨床試驗和之前的猴子試驗結(jié)果均證明,與沙美特羅和福莫特羅比較,使用Indacaterol治療可能對心血管系統(tǒng)有更高的安全性。

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