山東省威海市從維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,保障人民群眾的身體健康出發(fā),嚴(yán)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。一是加強(qiáng)對(duì)新開辦企業(yè)的審查力度,嚴(yán)格按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》審查申請(qǐng)資料,對(duì)申請(qǐng)中存在問(wèn)題的資料,書面給予回答,以便及時(shí)改正。二是加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的培訓(xùn),除要求企業(yè)質(zhì)量管理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)外,還要求企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)。三是強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)成立后各種事項(xiàng)的審查制度。要求企業(yè)的質(zhì)量管理人員必須在職在崗,不許兼職;企業(yè)的注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址確定以后,不得隨意變動(dòng)。