Wako診斷公司研制開發(fā)了一種新型檢測(cè)系統(tǒng)。該系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于確定慢性肝臟疾病患者患肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。并且已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品管理局的許可。

在世界范圍內(nèi)，肝細(xì)胞癌是第四種最常見(jiàn)的癌癥，第三種最常見(jiàn)的癌癥相關(guān)死亡原因。危險(xiǎn)因素包括由乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒導(dǎo)致的慢性肝炎和肝硬化。篩查和普查的臨床效率依賴于早期診斷，如果想要得到有效治療的話。

這種新型檢測(cè)方法使用人甲胎球蛋白(AFP)，這是一種糖蛋白。AFP-L3是唯一由得病患者肝臟中癌細(xì)胞生成蛋白。在加拿大和美國(guó)的一項(xiàng)多中心、前瞻性、雙盲、長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中，對(duì)該檢測(cè)方法進(jìn)行了研究。結(jié)果顯示AFP-L3%升高(10%或者更多)患者，在接下來(lái)的21個(gè)月中，發(fā)生肝細(xì)胞癌的危險(xiǎn)增加7倍之多。根據(jù)已有的肝細(xì)胞癌腫瘤學(xué)實(shí)踐指南，這些患者肝細(xì)胞癌發(fā)生率極端增高。

Wako診斷公司是美國(guó)Wako化學(xué)公司的分支機(jī)構(gòu)。該公司的AFP-L3是一種AFP-L3%定量診斷試劑，以液相結(jié)合實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)。這種方法使用抗原與抗體之間的液相結(jié)合反應(yīng)，通過(guò)柱層析法分離結(jié)合和游離形式的蛋白，而無(wú)須固相反應(yīng)。LiBASys是Wako公司的自動(dòng)分析儀，能夠同時(shí)向醫(yī)生提供總AFP 和AFP-L3%的含量。