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新型注射器原材料通過鑒定 PVC材料有望被取代

【?2005-09-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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近日,由山東省科技廳主持,多位院士、專家組成的鑒定委員會對山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司和中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所共同完成的“聚烯烴熱塑彈性體(TPE)制備及在一次性醫(yī)療器械中的應(yīng)用”進(jìn)行了鑒定。鑒定委員會一致認(rèn)為,高性能TPE制備的一次性輸液器各項(xiàng)性能優(yōu)于聚氯乙烯(PVC)制品,可以取代PVC一次性輸液器。

輸液器是一種使用量大、應(yīng)用面廣的一次性醫(yī)用器具。目前,國內(nèi)外的一次性醫(yī)療器械普遍使用PVC為原料,該材料具用綜合物理機(jī)械性能優(yōu)良、價格低、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)。然而,采用PVC作一次性醫(yī)療器械有以下幾方面的缺點(diǎn):PVC中可能殘留極少量的聚乙烯單體,該化合物已被證實(shí)是致癌物質(zhì);加工時必須使用的增塑劑在使用過程可能逐漸遷移出來污染藥液;加入多種含金屬化合物作為穩(wěn)定劑,可能會進(jìn)入人體危害健康;為了提高金屬穩(wěn)定劑的穩(wěn)定效果,加入的含磷輔助劑進(jìn)一步增加了PVC材料的毒性;廢棄的聚氯乙烯處理困難,對環(huán)境會造成嚴(yán)重污染。

由于PVC材料存在以上缺陷,美國、日本和歐洲一些發(fā)達(dá)國家正在開發(fā)PVC的代用材料。我國在20世紀(jì)90年代中期曾淘汰了流行一時的PVC輸液袋,但迄今為止,由于未找到在綜合性能和價格上能與PVC抗衡的代用材料,PVC仍統(tǒng)治著一次性醫(yī)療器械市場。

山東威高集團(tuán)有限公司和中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所在國家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目“高分子材料反應(yīng)加工過程中的化學(xué)與物理問題研究”和山東省科技廳重大專項(xiàng)“改性聚烯烴彈性體的工業(yè)化制備及其在醫(yī)用材料上的應(yīng)用”的資助下,共同研發(fā)的新型TPE材料在全項(xiàng)物理機(jī)械性能和價格上可與PVC匹敵,制作成本低廉,操作方便,使用安全,不含對患者健康造成潛在危害的添加劑和小分子化合物。新制品還解決了一次性輸液器模具和加工工藝等諸多關(guān)鍵技術(shù)問題。
本文關(guān)鍵字: 注射器 
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