江西兩醫(yī)院私建無證制氧站，所購制氧設(shè)備技術(shù)指標及所制醫(yī)用氧受質(zhì)疑
                        
“醫(yī)院輸給病患的氧氣遠低于醫(yī)用氧國家標準，甚至都沒有達到工業(yè)氧的國標。”11月中旬，一位在南昌市第一醫(yī)院就癥的病患意外發(fā)現(xiàn)了這個“醫(yī)用氧”的秘密。記者在隨后長達7日的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)一個讓人驚愕的事實：2005年以來，南昌市第一醫(yī)院、江西省兒童醫(yī)院分別購進分子篩變壓吸附式制氧設(shè)備，兩所醫(yī)院在未經(jīng)任何安全審批、未辦理《安全生產(chǎn)許可證》的情況下，私建氧氣站并投入生產(chǎn)使用。受技術(shù)限制，分子篩變壓吸附制出的氧氣濃度不僅達不到醫(yī)用氧國家標準和國家《藥典2005版》“濃度99.5%”的強制性標準，甚至還低于工業(yè)氧99.2%的國標。

現(xiàn)場目擊
氧氣站與教學(xué)樓僅一墻之隔
                           
16日上午，在江西省兒童醫(yī)院旁，記者找到了該院氧氣站。氧氣站就建在醫(yī)院住院部后面，倚著圍墻建了棟機房，里面?zhèn)鱽怼稗Z轟”的機器運轉(zhuǎn)聲。記者透過窗戶往里看，發(fā)現(xiàn)里面安裝了許多綠色機箱，機箱上的指示燈閃爍著，儀表也在跳動。機房下面則縱橫交錯著氧氣管道，墻邊還立著多個比人高的氧氣罐。

南昌市第一醫(yī)院的氧氣站則建在醫(yī)院后面的宿舍區(qū)，機房緊貼著宿舍樓，圍墻外就是郵政宿舍區(qū)。
                           
記者采訪時，與省兒童醫(yī)院氧氣站僅一墻之隔的南昌市第十九中學(xué)一棟教學(xué)樓內(nèi)，學(xué)生們正在教室里上課。而離他們不到10米的地方，有被列為“乙類危險品”的氧氣生產(chǎn)設(shè)施在工作。

醫(yī)院病房裝有氧氣輸出終端
                           
記者沿氧氣站輸氧管道找尋，發(fā)現(xiàn)這些氧氣分別被輸送到醫(yī)院住院部、呼吸科、治療室及各個病房終端。在省兒童醫(yī)院的4樓病房里，記者看到病床上的一名兒童鼻孔里正插著輸氧管，輸氧管連接著墻壁上一個拳頭大的水容器，容器內(nèi)不停地冒著氣泡?！澳蔷褪轻t(yī)院氧氣站的輸出終端?！敝檎哒f。

在南昌市第一醫(yī)院住院部8樓呼吸科病房，記者看到一位老者正躺在病床上，他的鼻子上插著輸氧管，氣管同樣連著墻壁上的氧氣管道。

在兩所醫(yī)院里，記者尋遍多棟醫(yī)務(wù)樓，只在高壓氧艙室內(nèi)發(fā)現(xiàn)有氧氣瓶，其他均安裝的是氧氣站輸出終端。

省質(zhì)監(jiān)局 醫(yī)用氧國標含氧量應(yīng)≥99.5%
                           
江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處劉處長告訴記者：“目前，制氧工藝主要分為低溫法分離法、分子篩變壓吸附法兩種。醫(yī)用氧多采用低溫分離法，這種工藝制出的氧氣純度高，而分子篩變壓吸附法制造的氧氣很可能達不到國家藥典要求?！?

記者查閱了由設(shè)備供應(yīng)商提供的該醫(yī)用變壓吸附式制氧設(shè)備技術(shù)指標：“氧氣濃度：93%±3%（V/V）”。
                           
一知情人士告訴記者：“分子篩變壓吸附法制出的氧氣純度十分不穩(wěn)定，高的時候不會超過97%，低的時候濃度甚至達不到90%。按照工業(yè)氧GB/T3863-1995的國家標準，工業(yè)用氧含量最低合格線為99.2%，照此計算，分子篩變壓吸附法制出的氧氣純度連工業(yè)氧國標都達不到?！?/P>

省藥監(jiān)局
①未達到“藥典”標準屬假劣藥
                           
<<中華人民共和國藥典2005版》是從2005年7月1日開始正式實施，具有強制性的國家標準。記者在《藥典2005版》中看到：“本品含Ｏ2不得少于99.5%”。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處劉處長表示：“生產(chǎn)藥品必須先得到藥監(jiān)局審批，拿到藥品生產(chǎn)批準文號，并拿到《藥品生產(chǎn)許可證》后才能生產(chǎn)?！蓖瑫r，劉處長強調(diào)：“《藥典2005版》是目前我國藥品生產(chǎn)的強制性標準，醫(yī)用氧若未達到藥典規(guī)定的99.5%以上含量，就可屬假劣藥品?！?

②醫(yī)院自產(chǎn)醫(yī)用氧違反《藥品管理法》
                           
記者從省食品藥品監(jiān)督管理局還了解到，根據(jù)我國《藥品管理法》第25條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制?！钡?8條“禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形者為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的?！钡?條“開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品?！?

劉處長表示：“醫(yī)院可在兩種情況下自行生產(chǎn)藥品：一是該藥品市場上沒有生產(chǎn)銷售；二是該藥品市場短缺，無法滿足醫(yī)用。”但記者了解到，南昌有多家醫(yī)用氧生產(chǎn)廠家，并且完全能滿足市場需求。

按照藥品生產(chǎn)的“原料安全”原則，氧氣站一般要建在空氣質(zhì)量優(yōu)良的市郊地帶吸取優(yōu)質(zhì)的氧氣，而該兩所醫(yī)院的氧氣站均建于醫(yī)院內(nèi)，而且，有市民質(zhì)疑醫(yī)院的空氣中常會有異味和病菌，有違“原料安全”原則。

另據(jù)記者調(diào)查，江西省兒童醫(yī)院、南昌市第一醫(yī)院的氧氣站均未辦理《藥品生產(chǎn)許可證》，未得到藥品批準文號，只持有一張《醫(yī)療器械許可證》。

南昌市質(zhì)監(jiān)局 如使用壓力容器則屬危險品
                           
南昌市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐處是負責(zé)綜合管理南昌市壓力容器等特種設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察的機構(gòu)，18日上午，該處江處長告訴記者，氧氣站如使用了壓力容器，就屬于特種設(shè)備，所有的特種設(shè)備都屬于危險品，都有可能發(fā)生爆炸，可能對人民生命財產(chǎn)造成威脅。

省安監(jiān)局
建氧氣站須辦《安全生產(chǎn)許可證》
                           
江西省安全生產(chǎn)監(jiān)督局二處孫姓工作人員告訴記者：“氧氣屬于危險品，被國家列為乙類危險品。要建氧氣站，首先須到我們這里來申辦《安全許可證》。申報上來后，我們要進行審查，并到現(xiàn)場勘察。頒發(fā)《安全許可證》后，才能投入生產(chǎn)。到目前為止，我省尚沒有醫(yī)院因建氧氣站到安監(jiān)部門辦理了《安全生產(chǎn)許可證》的?！?

安全中介 氧氣站與學(xué)校等設(shè)施應(yīng)距離50米

為了解建設(shè)氧氣站的安全要求，記者又采訪了南昌安達安全技術(shù)咨詢有限公司國家級安全評價員魏圣鶴。
                           
魏圣鶴拿出了《石油化工設(shè)計手冊（第2卷，標準，規(guī)范）》，其中第52頁至66頁為“氧氣站設(shè)計規(guī)范GB50030-91”，上面規(guī)定：“氧氣站等的乙類生產(chǎn)建筑物與各類建筑之間的最小防火間距，與民用建筑、明火或散發(fā)火花地點距離25米；與重要公共建筑距離50米。”

所謂重要公共建筑，即為賓館、商場、學(xué)校等人群密集的公共設(shè)施。
醫(yī)院說法 設(shè)備有《醫(yī)療器械注冊許可證》
                           
面對市民的質(zhì)疑和管理部門的說法，南昌市第一醫(yī)院設(shè)備科科長胥政康告訴記者：“我院是去年通過招標花170余萬元購進分子篩變壓吸附法中心供氧系統(tǒng)，該系統(tǒng)生產(chǎn)的氧氣濃度約為92%至94%。瓶裝氧濃度的確更高，但氣壓也大，有100多個兆帕，比較危險不方便?！瘪阏嫡f，醫(yī)院是今年6月正式開始使用中心供氧系統(tǒng)的，院方有《醫(yī)療器械注冊許可證》。

江西省兒童醫(yī)院財務(wù)科曾女士則不承認該院購買的分子篩變壓吸附法中心是制氧站，她表示：“那是儲藏氧氣的中心站，并不生產(chǎn)氧氣，我們醫(yī)院是不能生產(chǎn)氧氣的，生產(chǎn)氧氣需要許多道審批手續(xù)。”