《放射診療管理規(guī)定》將自2006年3月1日起施行，以加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益。已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

該《規(guī)定》所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動?！兑?guī)定》提出放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：放射治療；核醫(yī)學(xué)；介入放射學(xué)；X射線影像診斷。《規(guī)定》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并應(yīng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求?！兑?guī)定》強(qiáng)調(diào)，放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。《規(guī)定》提出,實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。

《規(guī)定》提出了開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件；放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷的分科條件，包括人員、設(shè)備、防護(hù)設(shè)施等；并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對有關(guān)設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志?！兑?guī)定》規(guī)定了設(shè)置放射診療科室應(yīng)履行的審批手續(xù)和準(zhǔn)入的形式；并規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管內(nèi)容，包括人員、設(shè)備、安全防護(hù)、質(zhì)量保證措施、規(guī)章制度和事件報告等要求；還規(guī)定了衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查的責(zé)任、內(nèi)容和依法處罰條款。

據(jù)不完全統(tǒng)計，我國已擁有CT機(jī)約5000臺，居世界第三位；X、γ刀約200臺，居世界第一位；醫(yī)用加速器、鈷-60治療機(jī)等放療設(shè)備1400余臺，X射線機(jī)約7萬余臺，從事放射診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)約5萬個，我國每年約有2.5億人次接受放射診斷和治療。