3月25日，參加《伽馬刀應(yīng)用與發(fā)展座談會(huì)》的深圳奧沃國(guó)際科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱奧沃）董事長(zhǎng)惠小兵顯得悶悶不樂(lè)。座談會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容是介紹國(guó)產(chǎn)伽馬刀項(xiàng)目剛剛獲得“國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”的情況，而奧沃是該項(xiàng)目的主要參與者之一。“雖然這個(gè)獎(jiǎng)肯定了我們的自主創(chuàng)新，但是否能拯救整個(gè)國(guó)產(chǎn)伽馬刀產(chǎn)業(yè)，卻難以預(yù)料。”

國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)遭遇寒冬

伽馬刀產(chǎn)業(yè)從去年開(kāi)始遭遇生存危機(jī)，而這種危機(jī)有可能進(jìn)一步加劇，使整個(gè)伽馬刀產(chǎn)業(yè)面臨生死存亡的困境。“與其他大型醫(yī)療設(shè)備相比，衛(wèi)生部更加嚴(yán)格地限制醫(yī)院對(duì)伽馬刀的使用，下一步很可能對(duì)全身伽馬刀的收費(fèi)動(dòng)‘大手術(shù)’，這讓國(guó)產(chǎn)伽馬刀產(chǎn)業(yè)面臨災(zāi)難性打擊。”惠小兵告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者。

據(jù)了解，2005年3月1日，衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部等共同頒布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已正式實(shí)施。該《辦法》將大型醫(yī)療設(shè)備分為甲、乙兩類，甲類設(shè)備是需要嚴(yán)格審批的設(shè)備，其中就包括伽馬刀，其他的還包括正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（ＰＥＴ）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)等。

按《辦法》規(guī)定，甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核；而乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，只需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門即可。

伽馬刀是一種大型精確放療設(shè)備，我國(guó)在引進(jìn)瑞典頭部伽馬刀的基礎(chǔ)上，自主研制、開(kāi)發(fā)了全身伽馬刀項(xiàng)目。“我認(rèn)為，衛(wèi)生部對(duì)伽馬刀進(jìn)行嚴(yán)格限制，一方面是伽馬刀確實(shí)存在濫用的問(wèn)題，另一方面也可能與有關(guān)專家對(duì)國(guó)產(chǎn)全身伽馬刀認(rèn)識(shí)不足有關(guān)。”北京醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤學(xué)會(huì)夏廷毅教授告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者。

從這次頒布的《辦法》可以看出：以往的伽馬刀、醫(yī)用加速器、核磁共振等大型設(shè)備都需要衛(wèi)生部審批，而在這次的《辦法》中將醫(yī)用加速器、核磁共振等設(shè)備審批下放，這些設(shè)備，特別是中、高能醫(yī)用直線加速器、1．0Ｔ以上的核磁共振都主要是國(guó)外產(chǎn)品。無(wú)疑，這一政策變化對(duì)國(guó)內(nèi)伽馬刀企業(yè)震動(dòng)最大，因?yàn)樵凇翱床‰y”、“看病貴”呼聲很響的背景下，要從衛(wèi)生部獲得配置證將更加艱難。

“雖然ＣＴ、核磁共振是乙類大型設(shè)備，只需要在所在地衛(wèi)生部門申請(qǐng)，由省級(jí)衛(wèi)生部門審批，但有關(guān)部門禁止醫(yī)院擅自利用銀行貸款和社會(huì)融資購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備，而且要規(guī)范大型設(shè)備使用的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，這必將影響國(guó)內(nèi)企業(yè)相關(guān)大型醫(yī)用設(shè)備的銷售。”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)浦漢申告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者。

大型醫(yī)療設(shè)備使用將進(jìn)一步規(guī)范

“根據(jù)《辦法》的內(nèi)容，我們將繼續(xù)規(guī)范對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的管理和使用。”衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司有關(guān)官員告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者。據(jù)他介紹，目前，大型醫(yī)療設(shè)備的配置不平衡、不合理，導(dǎo)致農(nóng)村和小城鎮(zhèn)居民對(duì)大型設(shè)備使用普及性差，還容易引發(fā)不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)；同時(shí)也導(dǎo)致部分醫(yī)院因競(jìng)購(gòu)設(shè)備而引發(fā)誘導(dǎo)需求的現(xiàn)象，增加了患者的負(fù)擔(dān)。他認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)檢查，加重病人負(fù)擔(dān)，既有《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要求舉證責(zé)任倒置帶來(lái)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我保護(hù)意識(shí)強(qiáng)化等客觀原因，也有主觀因素。

據(jù)悉，2005年12月國(guó)家發(fā)改委和衛(wèi)生部印發(fā)了《關(guān)于制定和調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價(jià)格的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》）。《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求各地從嚴(yán)核定非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價(jià)格。要求大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價(jià)格要按照“彌補(bǔ)合理成本、不盈利”的原則制定和調(diào)整。

“我們將配合發(fā)改委對(duì)相關(guān)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療項(xiàng)目的成本進(jìn)行測(cè)算。”衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司的這位官員告訴記者。據(jù)介紹，屆時(shí)將委托行業(yè)協(xié)會(huì)或中介組織公布社會(huì)平均成本，為各地及時(shí)降低偏高的檢查治療價(jià)格提供參考依據(jù)。此次涉及的大型醫(yī)用設(shè)備主要包括伽馬刀、ＰＥＴ、ＣＴ、核磁共振等共10類。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前大型醫(yī)用設(shè)備檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)偏高，特別是同類進(jìn)口設(shè)備的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還要高于國(guó)產(chǎn)設(shè)備許多。因此，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)在利益驅(qū)動(dòng)下，盲目購(gòu)進(jìn)或更新大型醫(yī)用設(shè)備，特別是想方設(shè)法購(gòu)入大型進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，并通過(guò)設(shè)立一些復(fù)雜的檢查和收費(fèi)項(xiàng)目，或通過(guò)不合理的收費(fèi)方式等獲取利益。記者從國(guó)家發(fā)改委了解到，今年2月份，國(guó)家發(fā)改委向中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)等單位發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械價(jià)格管理的公告（征求意見(jiàn)稿）》。《征求意見(jiàn)稿》提出建立醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測(cè)體系；定期發(fā)布醫(yī)療器械市場(chǎng)價(jià)格信息等六大措施，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行規(guī)范。

我國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)起步晚，當(dāng)前行業(yè)技術(shù)和設(shè)備性能方面還有待完善，還比較容易出現(xiàn)諸如上游技術(shù)支撐等方面的約束，構(gòu)成近期發(fā)展瓶頸。而以中低端產(chǎn)品為主體的行業(yè)現(xiàn)狀，加之面對(duì)不斷收斂的消費(fèi)熱情，可能會(huì)進(jìn)一步影響本已相對(duì)匱乏的研發(fā)投入，進(jìn)而影響自主創(chuàng)新能力的打造。“面對(duì)國(guó)家政策對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備業(yè)如何調(diào)整并規(guī)劃自己的發(fā)展戰(zhàn)略，是一個(gè)需要嚴(yán)肅對(duì)待的問(wèn)題。”浦漢申指出。