為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法、科學，制定本標準。 

 一、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。 

 二、下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告： 

 (一)未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門)批準進入市場的醫(yī)療器械；

(二)未經(jīng)生產者所在國(地區(qū))政府批準進入市場的境外生產的醫(yī)療器械；

 (三)應當取得生產許可證而未取得生產許可證的生產者生產的醫(yī)療器械； 

 (四)擴大臨床試用、試生產階段的醫(yī)療器械；

(五)治療艾滋病，改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。

三、醫(yī)療器械廣告應當與審查批準的產品市場準入說明書相符，不得任意擴大范圍。

四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”、“保證治愈”等。

醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產品，不得與其他醫(yī)療器械進行功效和安全性對比。

五、醫(yī)療器械廣告中不得含有“最高技術”、“最先進科學”等絕對化語言和表示。

六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內容。

七、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內容。

八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面，不得令人感到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。

九、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。

十、醫(yī)療器械廣告不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經(jīng)驗的弱點，以專業(yè)術語或者無法證實的演示誤導消費者。

十一、推薦給個人使用的醫(yī)療器械，應當標明“請在醫(yī)生指導下使用”。

十二、醫(yī)療器械廣告的批準文號應當列為廣告內容同時發(fā)布。

十三、違反本標準的醫(yī)療器械廣告，廣告經(jīng)營者不得設計、制作，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。