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民族工業(yè)創(chuàng)新求解 國產(chǎn)伽瑪?shù)督邮苁袌觥澳サZ”

【?2006-07-17 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領先的醫(yī)療器械電子商務平臺
在醫(yī)學上,伽瑪?shù)侗环Q為“伽瑪射線(γ射線)立體定向治療系統(tǒng)”,它是利用伽瑪射線,通過精確的定位系統(tǒng)對生物肌體(病灶)的定向聚焦而產(chǎn)生破壞作用,以達到摧毀病變組織的治療目的。作為對傳統(tǒng)手術的一項突破,它實現(xiàn)了不開顱、不流血、無創(chuàng)傷、無痛苦地治療腦瘤及其他疾病。與傳統(tǒng)手術刀相比,具有明顯的附加值及技術領先性。

自從1967年世界上第一臺頭部伽瑪?shù)对谌鸬鋯柺溃娲艘徊糠珠_顱手術,被視為“醫(yī)學治療史上的又一次革命”;1993年,我國引進了第一臺伽瑪?shù)叮糜谀X部疾病的治療,從那時起到現(xiàn)在不過10余年時間,我國已經(jīng)擁有了自主知識產(chǎn)權的伽瑪?shù)丁?BR>
自主研發(fā)實現(xiàn)突破

今年初,溫家寶總理在全國科技大會上的講話讓惠小兵至今都覺得很振奮:“自主創(chuàng)新被提到了相當?shù)母叨龋覀冞@些做研發(fā)的企業(yè)覺得很踏實。”此時,距離他從全國科學技術大會上捧得國家科技進步二等獎已經(jīng)過去了5個月。這凝結了眾多研發(fā)單位心血、具有完全自主知識產(chǎn)權的獲獎成果有一個專業(yè)拗口的名字——“立體定向伽瑪射線全身治療系統(tǒng)(全身伽瑪?shù)叮保欢较吕铮鳛閰⑴c研發(fā)的唯一企業(yè)深圳惠恒集團的當家人,惠小兵習慣于把這個“自家出產(chǎn)”的國際首創(chuàng)親切地稱作“超級伽瑪?shù)丁保ā俺ぁ保?BR>
1996年,在我國引進第一臺伽瑪?shù)兜?年后,我國自行研制的首臺旋轉(zhuǎn)式頭部伽瑪?shù)秵柺啦⑼度肱R床使用。隨后的1998年,我國又創(chuàng)造性地研制出體部伽瑪?shù)叮瑢①が數(shù)兜闹委煼秶鷱娘B腦疾病擴展到全身主要部位的腫瘤。2003年,由我國自主開發(fā)研制的“超級伽瑪治療系統(tǒng)”,將此前已有的各類伽瑪立體定向放療裝置的治療范圍和功能合而為一體,并加以創(chuàng)新提高,成為能夠兼?zhèn)淠X部疾病治療和體部腫瘤治療的新型伽瑪立體定向治療裝置。而迄今為止,國內(nèi)關于伽瑪?shù)兜乃型黄贫紒碜杂谏钲诨莺恪?BR>
據(jù)不完全統(tǒng)計,我國每年新增癌癥患者約200萬人(大部分是體部腫瘤患者),其中約有120萬~140萬人需要采用放射治療。在惠恒之前,不僅國內(nèi)市場,即便是國際大型放療設備市場,也是被瑞典醫(yī)科達公司一統(tǒng)天下。

“當時只能從國外進口,一塊板子就一百萬元”,回憶起當時的被動,惠小兵至今都很有感觸。當時的壓力催生了日后撼動醫(yī)科達的自主創(chuàng)新,當中國的頭部伽瑪?shù)丁Ⅲw部伽瑪?shù)叮踔玲t(yī)科達都沒有的超級伽瑪?shù)秵柺赖臅r候,這種治療技術與X刀和三維適形相比表現(xiàn)出了明顯優(yōu)勢——由于多源旋轉(zhuǎn),正常組織吸收的輻照劑量更分散、更少,腫瘤吸收的劑量更集中,腫瘤周邊的劑量梯度更大,治療增益比更高,在臨床上迅速得到了廣泛認可。

從2003年投入使用至今,“超級伽瑪?shù)丁痹谌珖鞔筢t(yī)院的市場占有率達到92%,近5萬例各種體部腫瘤患者接受了治療,其中年齡最小的12歲,最大的88歲,近期總有效率達到80.0%~97.6%。而全身伽瑪?shù)兜闹苯又委熧M用平均為1.5萬~1.8萬元,大大低于采用國外放療設備的費用(約為2萬~3萬元),為癌癥患者提供了療效好、費用合理的治療手段。

多學科團隊合作

伽瑪?shù)妒且粋€技術密集型的產(chǎn)品,這一產(chǎn)品涉及眾多尖端技術,在開發(fā)伽瑪?shù)都夹g的過程中,企業(yè)方匯聚了許多國內(nèi)外物理學、計算機軟件、精密機械、自動控制、同位素等領域一流的科學家和工程技術人員,形成了一支高素質(zhì)、多學科、跨領域的科研和技術隊伍。

 他們先后與中科院高能所、中國原子能研究所、清華大學、中國科技大學等7家院所建立了密切的協(xié)作關系,參與該項目研制的包括我國核物理、核醫(yī)學、放射化學及計算機等領域的30多位科學家。1996年該項目被國家科委確認為改進級科技攻關項目。同年惠恒的前身深圳奧沃公司和國內(nèi)專家共同努力,在北京天壇研制成功了世界第一臺旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)丁?BR>
“在高端大型醫(yī)療設備中,CT、核磁共振等的核心技術都在外國人手中,只有伽瑪射線旋轉(zhuǎn)聚焦治療系統(tǒng)的核心技術掌握在中國人手中”,華中科技大學機械科學與工程學院博士生導師段正澄教授告訴記者。作為全身伽瑪?shù)俄椖康闹鞒滞瓿烧撸J為“超伽”成果的產(chǎn)生“是強強聯(lián)合、學科交叉、團隊合作的結果。”

而事實上,企業(yè)主導的院所合作是目前我國器械企業(yè)普遍采取的研發(fā)模式——“團隊的和諧合作讓我們把想法變成了現(xiàn)實。”段正澄告訴記者,“這是取得成功很重要的原因之一。”

“這是一個非常復雜的系統(tǒng),需要綜合創(chuàng)新,”段正澄教授告訴記者,“開發(fā)、設計過程很辛苦,涉及放射腫瘤學、醫(yī)學影像學、精密機械、機電一體化、自動控制、數(shù)學、計算機軟件、核物理技術等多學科領域,研制非常緊張,但必須一次成功。”

值得一提的是,該項目也推動了我國大型醫(yī)療器械及其制造技術、計算機輔助診療技術和放射腫瘤學等的進步,培養(yǎng)了一批從事相關學科研究的高素質(zhì)人才。全身伽瑪?shù)吨鳈C的兩家制造商——武漢高科機械設備制造有限公司和華中數(shù)控公司,通過該設備新增產(chǎn)值分別達到3,526萬元和1,935萬元。在機床工業(yè)銷售比較困難的時期里,全身伽瑪?shù)稙樯a(chǎn)廠家的產(chǎn)品改型與發(fā)展創(chuàng)造了很好的機遇。

 “但是,光有好的技術是不夠的,還必須有好的臨床結果讓人信服”,山東省腫瘤醫(yī)院院長于今明教授認為,現(xiàn)階段伽瑪?shù)额I域普遍存在“學術證實”欠缺的問題,“沒有在權威學術刊物上發(fā)表的論文做證,在國際上推廣會遇到障礙”。

 而另一方面,于今明認為,企業(yè)與使用者臨床醫(yī)生之間的良好合作與溝通也是促進研發(fā)的必要途徑,“臨床的需求及時反饋到研發(fā)進程中,促使企業(yè)不斷提高改進研發(fā)的計劃和路徑——實事求是的科研態(tài)度是最重要的”。

“改型的伽瑪?shù)堆芯空谠囍浦小保菪”嬖V記者,“我們正在和中國科技大學合作,預計明年上半年就會出樣機。”據(jù)介紹,改型的機器更注重于實用,這種低端但很實用的設備僅僅是惠恒未來產(chǎn)品線中的一個,直線加速器、診斷設備都是我們要進軍的領域。而與之同時,包括北京大學、中國科技大學、中國原子能所等強勢學院與惠恒的合作正在多方面展開。

民族工業(yè)創(chuàng)新求解

“雖然頭刀、體刀、超伽都有,但是不得不承認,我們現(xiàn)在是步履艱難”,盡管已經(jīng)擁有了多項高含金量的首創(chuàng),惠小兵仍舊感到了前進中的重重困難,“作為一個研發(fā)企業(yè),我們現(xiàn)在遇到的最大困難不是資金,而是社會的理解和支持。”由于前些年一些醫(yī)療單位一度對于伽瑪?shù)都捌溥m應證的過度宣傳,使得目前伽瑪?shù)兜恼J識推廣遇到了困難。

“要讓伽瑪?shù)都夹g在我國健康發(fā)展,就必須嚴格掌握其適應證”,解放軍空軍總醫(yī)院伽瑪?shù)吨行闹魅蜗耐⒁憬淌趶娬{(diào),“在腫瘤的治療上,伽瑪?shù)抖嗍菍κ中g的一種有益的補充而不能替代所有的手術,任何夸大伽瑪?shù)吨委熥饔玫淖龇ǚ炊鴷υ摷夹g造成不良的影響”。

 而另一方面,來自于技術的壓力也正在成為威脅——“超級伽瑪?shù)墩谑ニ械膬?yōu)勢”,于今明對超伽的現(xiàn)狀無不憂慮,“當時代表著國際先進水平,但是近年來其發(fā)展步伐卻有點跟不上國外的發(fā)展速度”。夏廷毅認為,目前,高水平放療設備醫(yī)療單位使用不多,且醫(yī)療單位對于適應證掌握普遍不足的現(xiàn)狀,也制約了伽瑪?shù)对卺t(yī)療機構的進一步推廣。

日前,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關于制定和調(diào)整大型醫(yī)用設備檢查治療價格指導意見的通知》,統(tǒng)一國產(chǎn)和進口設備的收費標準。由于早期國內(nèi)企業(yè)制造能力不夠,需依賴進口,國家對國內(nèi)外設備收費一直實行價格雙軌制。這導致了醫(yī)療機構對進口設備的盲目追求。有數(shù)據(jù)分析表明,我國數(shù)字醫(yī)療設備的市場份額大部分被跨國公司占有,如核磁共振,我國現(xiàn)有裝機總量為1500~2000臺,其中3/4是進口產(chǎn)品。自2000年以來,國內(nèi)企業(yè)大中型設備的出口增長幅度一直保持在30%左右,這一事實表明我國的產(chǎn)品已得到國外認可,技術性能有所提高。

“2006年我們的研發(fā)投入不會少于1800萬元”,雖然創(chuàng)新艱難,但惠小兵對未來的道路仍舊充滿了信心。
本文關鍵字: 伽瑪?shù)?/a> 

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