不夸張地講，眾多漫天要價、質(zhì)量難保的進口醫(yī)療器材已經(jīng)成為一個令消費者“談醫(yī)色變”的重要因素。消費者不僅承受不了高得離譜的價格，更難以忍受因其質(zhì)量低劣而帶來的“雪上加霜”。近年來，全省各地醫(yī)院因進口醫(yī)療器材引發(fā)的糾紛非常多，而且在處理過程中往往是以患者的失敗而收場。這已成了時下不爭的事實。

記者近一個月來連續(xù)采訪，把與醫(yī)院進口醫(yī)療器材沾點邊的部門幾乎跑了個遍，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：有關(guān)部門在進口醫(yī)療器材價格和質(zhì)量等方面的監(jiān)管極為乏力；而受到傷害的消費者在維護自身權(quán)益上也會走得十分艱辛！這無形中使得進口醫(yī)療器材“價格高昂、質(zhì)量難保”的現(xiàn)狀得以長期存在。

←在進口醫(yī)療器材的使用上，我們不能光指望醫(yī)生的“良心”，而是應(yīng)該依靠一個有效的監(jiān)管機制。

第一層面 價格游離監(jiān)管

前不久，記者接到了一些患者的投訴，稱一些植入體內(nèi)的進口醫(yī)療器材動輒幾萬元、幾十萬元，可實際上到底值多少錢，患者一無所知，只能任憑醫(yī)院出價，消費者在不明不白的情形下埋了單。

當(dāng)其中一位患者家屬拿出一大疊醫(yī)院提供的對賬清單時，記者發(fā)現(xiàn)上面一兩塊錢的收費項目都清清楚楚地注明了，可惟獨對植入體內(nèi)的進口鋼板材料，只一股腦兒地寫了一個5萬多元的總數(shù)。這么大的一筆錢沒有明細賬，價格上會不會有貓膩呢？

帶著這樣的問題，記者和投訴人一起來到了浙江省物價部門詢問真相。然而，消費者要想搞清楚這些是相當(dāng)困難的，因為權(quán)威部門出面也不能給出一個明白的答案。

“患者對醫(yī)療收費項目價格上有疑義，只要上門來投訴，我們都會幫助清查。不過，進口醫(yī)療器材這塊價格暫時不查，它還沒有納入我們監(jiān)管的范圍。醫(yī)院具體進價是多少，再以多少錢賣給患者，對這些我們不可能管得那么細。”省物價局某部門負責(zé)人坦言，這樣的現(xiàn)狀由來已久，因為進口醫(yī)療器材情況比較復(fù)雜，全程監(jiān)管起來的難度很大。結(jié)果，記者與患者家屬最終沒能搞明白，那巨額的進口醫(yī)療器材到底是不是暴利。

“醫(yī)院就是亂收、多收了費用，有關(guān)部門頂多也是責(zé)令退還多收費用，這樣一來，那些不良醫(yī)院真是有恃無恐了。”這位患者家屬說出了眾人的擔(dān)憂。

“價格上不會亂來的，所有的進口醫(yī)療器材都要通過醫(yī)院設(shè)備科，而且都是通過統(tǒng)一招標來的。哪怕是醫(yī)生臨時三刻決定要的器材，也是要從醫(yī)院規(guī)定的招標單位里選購的，價格都是事先定死的，醫(yī)院加價幅度是多少也有規(guī)定。進口醫(yī)療器材為什么會那么貴，責(zé)任不在醫(yī)院、醫(yī)生，是進口醫(yī)療器材國際市場價格決定的。”一位省級大醫(yī)院的骨科資深主刀醫(yī)生在接受采訪時一口否定了醫(yī)院、醫(yī)生會亂收費。

“物價部門不介入監(jiān)管，要靠醫(yī)院自律、醫(yī)生的醫(yī)德來規(guī)范進口醫(yī)療器材的價格，消費者怎么可能放心？”浙江天衛(wèi)律師事務(wù)所主任、杭州仲裁委員會仲裁員趙麗華說，醫(yī)院自律的說法根本不可靠。記者在采訪中了解到，一些大醫(yī)院都會發(fā)給醫(yī)生相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院規(guī)章制度匯編的小冊子。而在這些小冊子中，幾乎很難找到對相關(guān)進口醫(yī)療器材管理的規(guī)定，也就是說，醫(yī)院對醫(yī)生使用進口醫(yī)療器材從制度上存在真空。

第二層面 交叉監(jiān)管乏力

患者在接受植入進口醫(yī)療器材手術(shù)時，不但對產(chǎn)品價格是否合理一無所知，對產(chǎn)品的質(zhì)量也是誠惶誠恐。他們只能把全部希望寄托在相關(guān)執(zhí)法部門身上。與之相關(guān)的部門包括質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、食品藥品監(jiān)督部門、衛(wèi)生部門等。照理說這樣的交叉監(jiān)管是相當(dāng)有力的，然而，事情遠沒有想像得那么簡單。

浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局某部門負責(zé)人明確表示，進口醫(yī)療器材日常監(jiān)管屬于衛(wèi)生、食品藥品等部門。消費者在使用過程中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量問題，可向質(zhì)監(jiān)部門舉報，并提出對進口醫(yī)療器材進行質(zhì)量檢測的申請，鑒定進口醫(yī)療器材屬不合格產(chǎn)品，質(zhì)監(jiān)部門將對相關(guān)醫(yī)院進行查處，消費者可以依此得到相應(yīng)的賠償。

記者在了解中發(fā)現(xiàn)，申請檢測的路并不好走。“進口醫(yī)療器材一旦發(fā)生質(zhì)量糾紛，鑒定起來是相當(dāng)困難的，國內(nèi)能做這項鑒定的可能只有兩三家。”浙江省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處俞副處長說，對進口醫(yī)療器材這一塊因監(jiān)管部門交叉太多，的確很少涉及。

看來監(jiān)管的重任全要落在衛(wèi)生部門身上了？

可省衛(wèi)生廳醫(yī)政處徐處長在接受記者采訪時表示，對植入患者體內(nèi)的進口醫(yī)療器材，衛(wèi)生部門配合監(jiān)管的范圍只看有沒有“三證”（合格證、許可證、注冊證），如果有了“三證”仍產(chǎn)生了醫(yī)患糾紛，就由其他職能部門處理了。

交叉管理，看似織成了一張嚴密的網(wǎng)；但細究起來，卻是一種“看似都能管，卻都管不到底”的現(xiàn)狀，這樣的網(wǎng)能起到有效的作用嗎？

省消費者協(xié)會副秘書長葉元春說，在日常的維權(quán)工作中一碰到這類事情，處理起來都是十分棘手的。她說，消費者使用醫(yī)院提供的進口醫(yī)療器材，出現(xiàn)問題首先找醫(yī)院，而醫(yī)院以“產(chǎn)品不是醫(yī)院生產(chǎn)的”為由叫消費者找生產(chǎn)廠家；生產(chǎn)廠家又以“你說我產(chǎn)品質(zhì)量有問題，你就應(yīng)該給我舉證”，再把皮球踢回給消費者；消費者要想對進口醫(yī)療器材進行檢測卻非常困難，維權(quán)就進入了“死胡同”。

而為患者打過多起進口醫(yī)療器材糾紛官司的趙麗華律師更是這樣感嘆道：“要消費者來證明進口醫(yī)療器材有沒有質(zhì)量問題，這實在是太難了！” 

第三層面 維權(quán)之路艱辛

前段時間，沈陽市出現(xiàn)了專門替消費者找醫(yī)院鬧事的“職業(yè)”，據(jù)說醫(yī)院十分恐懼，而“職業(yè)鬧事隊”生意還相當(dāng)紅火。怎么會有這樣的“市場”呢？消費者說，這都是給逼出來的。

“進口醫(yī)療器材產(chǎn)生糾紛是相當(dāng)多的，最后走上司法途徑的卻相當(dāng)少。”趙麗華律師一臉沉重地說，消費者在被植入進口醫(yī)療器材之前、之中、之后都是相當(dāng)被動的，信息極不對稱。在被造成傷害后，維權(quán)的手段十分有限，過程還十分艱難。事實上，現(xiàn)在規(guī)定的“舉證倒置”對醫(yī)院方更為有利，他們有龐大的技術(shù)力量、人力、物力，可以輕松地舉出太多不利于消費者的證據(jù)。

進口醫(yī)療器材一旦產(chǎn)生糾紛，維權(quán)成本是相當(dāng)高的，不但當(dāng)前相關(guān)法律條文中賠償項目不齊全，標準很低，而且官司判決的時間相當(dāng)漫長。很多消費者本身已因病致貧，還在等錢繼續(xù)治病，哪里拿得出錢維權(quán)？趙麗華說，只能是少部分有一定信念，并具備一定經(jīng)濟實力的患者才可能贏在最后。

近兩年來，省消協(xié)受理的因進口醫(yī)療器材引發(fā)的糾紛日漸增多，消費者除了在使用前對選購進口醫(yī)療器材時的知情權(quán)、選擇權(quán)很難保證外，在使用后發(fā)生醫(yī)患糾紛求償權(quán)更是難以維護。葉元春指出，消費者即使下了決心與生產(chǎn)廠家打跨國官司，可經(jīng)過時間、程序、費用等一系列問題“洗禮”后，可能已累得說不出一個“累”字了。

據(jù)她分析，造成消費者維權(quán)困難的原因是深層次的，其中一條是相關(guān)立法滯后。消費者即使到法院打官司，法院一般要求消費者先作醫(yī)療事故鑒定，而目前不管是《醫(yī)療事故處理條例》，還是鑒定機構(gòu)，都對消費者不利。因為經(jīng)銷商靠醫(yī)院吃飯，絕不敢得罪醫(yī)院，進口醫(yī)療材料一旦出了問題，醫(yī)院往往把責(zé)任推給經(jīng)銷商，于是消費者便開始和經(jīng)銷商打起了馬拉松官司，但第一責(zé)任人是醫(yī)院而不是經(jīng)銷商或材料生產(chǎn)廠家，這個關(guān)鍵點往往被忽視。

市場亟待規(guī)范 這已是各方共識

這的確是個很嚴重的問題，我們已連續(xù)幾年向省里提出相關(guān)議案了。進口醫(yī)療器材常出問題，并不是管的部門少了，恰恰相反是管的部門太多了。誰都有份，誰都又沒有多大的責(zé)任，結(jié)果好事全有人攬，壞事、麻煩事各部門相互推諉。年年提這樣的議案就是因為老百姓的呼聲很高，價格高昂不說，這還是人命關(guān)天的大事，相關(guān)法律條文、相關(guān)職能部門必須盡快到位。  ——浙江省人大代表 章鳳仙

目前對進口醫(yī)療器材這一塊，醫(yī)院不可能長期備貨，很多時候是由主刀醫(yī)生直接與經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系的。這的確容易產(chǎn)生很多漏洞。 ——浙江省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)械處負責(zé)人

進口醫(yī)療器材價格大多昂貴，消費者在價格方面很不放心，應(yīng)盡快將進口醫(yī)療器材價格納入監(jiān)管范圍。  ——浙江省物價局相關(guān)部門負責(zé)人

我們在降低國外商品和服務(wù)進入門檻的同時，必須盡快研究制定并完善提高中國消費者權(quán)益保護的門檻。  ——浙江省消費者協(xié)會副秘書長 葉元春

我認為當(dāng)前修改《條例》的可能性很小，相關(guān)的法律條文一時也難以健全，這里面牽涉到太多的部門利益，現(xiàn)在對這塊全社會好像挺麻木的。我想對消費者提個醒，千萬要增強自我保護意識，畢竟那些器材是要植入自己體內(nèi)的，在維權(quán)這么困難的情況下，只能自己先做到小心謹慎。消費者的防犯意識強了，也能起到很好的監(jiān)督作用。——杭州仲裁委員會仲裁員