近期，泉州市藥品監(jiān)督管理局在開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)中，從抓環(huán)節(jié)、抓措施、抓重點(diǎn)入手，集中半年時(shí)間開展整治活動(dòng)，使藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng)，群眾的用藥安全得到保障。

抓三大環(huán)節(jié)。一抓藥品研制生產(chǎn)秩序。重點(diǎn)突出企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)藥品法律法規(guī)和GMP、GPP認(rèn)證后的跟蹤檢查以及藥械生產(chǎn)流程中設(shè)施設(shè)備的使用、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)、審核放行等環(huán)節(jié)的把關(guān)控制情況。二抓藥品流通秩序。突出強(qiáng)化藥械的日常監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為；落實(shí)藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械不良事項(xiàng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)置，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)ADR網(wǎng)絡(luò)直報(bào)率100％。三抓查處藥品市場(chǎng)違法行為。

實(shí)行三項(xiàng)措施。藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)采取自查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合，對(duì)藥品生產(chǎn)（配制）企業(yè)的檢查覆蓋面達(dá)100％，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查覆蓋面達(dá)100％；藥監(jiān)系統(tǒng)外密切與公安、工商、衛(wèi)生等有關(guān)部門配合，提高整規(guī)的合力；監(jiān)管機(jī)構(gòu)按不同級(jí)別開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作。

開展重點(diǎn)檢查。組織開展原輔料藥的專項(xiàng)檢查。開展對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械特別是一次性使用輸（注）器具、植入、介入材料和義齒、橡膠避孕套等品種的專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)生物制品（疫苗）和中藥材、中藥飲片的專項(xiàng)檢查。檢查購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品是否經(jīng)注冊(cè)及購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程中是否按相關(guān)的質(zhì)量管理制度要求進(jìn)行驗(yàn)收、記錄等。開展三類體外診斷試劑的專項(xiàng)檢查。此外還對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)案件加強(qiáng)監(jiān)控。