產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)弱但發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

醫(yī)療器械與藥品一樣,都是高利潤(rùn)和高附加值產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前世界藥品和醫(yī)療器械消費(fèi)比例平均為10∶7,發(fā)達(dá)國家達(dá)到1∶1,我國僅為10∶3。 

目前世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增長(zhǎng)率在5%~8%,中國則達(dá)到13%~15%(同期經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)約為9%)。自2000年至2005年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)值由400億元人民幣增加到800億元人民幣。其中,監(jiān)護(hù)、臨床檢驗(yàn)、超聲診斷等設(shè)備的年產(chǎn)值2003年至今連續(xù)以50%的速率增長(zhǎng),到2008年將達(dá)到40億元。

奚廷斐說,中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然基礎(chǔ)差、底子薄,但是近年來發(fā)展很快,一些高、精、尖產(chǎn)品也逐步國產(chǎn)化,并擁有技術(shù),例如CT、MRI、超聲治療儀、帶藥冠脈支架、組織工程皮膚等。2005年我國注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)11847家,其中約90%是產(chǎn)值小于1000萬元的中小企業(yè)。只有為數(shù)不多的公司實(shí)現(xiàn)上市。

從整體看,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比,在質(zhì)量、數(shù)量、技術(shù)水平上差距比較大。我國的產(chǎn)業(yè)只占世界的3%,不能滿足衛(wèi)生事業(yè)的需求,與中國經(jīng)濟(jì)總量占世界7%的水平也不相稱。

最令人憂慮的是,國內(nèi)高檔醫(yī)療器械市場(chǎng)被國外公司壟斷。如高場(chǎng)強(qiáng)核磁、高能加速器、單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)的進(jìn)口率高達(dá)100%,起搏器進(jìn)口率達(dá)到99%,多層螺旋CT和正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET)進(jìn)口率達(dá)到95%,人工血管進(jìn)口率達(dá)到80%,血管支架、人工心臟瓣膜和整形材料等進(jìn)口率均達(dá)到70%。

研發(fā)兩個(gè)“不足”阻滯創(chuàng)新腳步

據(jù)介紹,我國醫(yī)療器械研發(fā)工作主要經(jīng)歷了三個(gè)階段。一是仿制,從建國初期到上世紀(jì)80年代初期。二是合資引進(jìn)技術(shù),從上世紀(jì)80年代到90年代中期。三是創(chuàng)新,從上世紀(jì)90年代中期開始到現(xiàn)在,從自主設(shè)計(jì)到自主創(chuàng)新(在目前注冊(cè)產(chǎn)品中占約15%)。

奚廷斐等業(yè)內(nèi)人士在多個(gè)場(chǎng)合提醒過,目前,我國醫(yī)療器械研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。原有面向產(chǎn)業(yè)的10個(gè)相關(guān)研究所,在改制后力量大大減弱。目前主要是靠大專院校的生物醫(yī)學(xué)工程系及相關(guān)專業(yè),科研能力較低,其中尤其困難的是核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的自主研發(fā)。一位已經(jīng)在該領(lǐng)域奮斗20多年的老工程師告訴記者,一個(gè)新的產(chǎn)品真正立住腳非常不易。據(jù)他所知,國產(chǎn)伽馬相機(jī)、SPECT的研發(fā)生生死死,已有25年的歷史,但至今還是沒能站住腳。

專家指出,研發(fā)能力和投入不足是影響發(fā)展的最大瓶頸。特別是缺乏前瞻性,技術(shù)儲(chǔ)備匱乏,缺少科技人才。國家從“十五”開始注重支持生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的研發(fā)。今年,醫(yī)療器械研發(fā)正式列入國家中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃綱要,投入有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

未來戰(zhàn)略發(fā)展省錢醫(yī)療器械

有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,我國目前對(duì)醫(yī)療器械的需求大于供應(yīng)。以體內(nèi)植入生物材料制品為例,人工心臟瓣膜的需求量每年達(dá)到25萬例,實(shí)際只用了1.5萬例；起搏器需求40萬例,實(shí)際只用了兩萬例；人工關(guān)節(jié)需求300萬例,實(shí)際只用了11萬例；血管支架需求100萬例,實(shí)際只用了11萬例。奚廷斐說,我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的潛力巨大,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,將產(chǎn)生更多新的需求。政府也會(huì)加大投入,合理配置城鄉(xiāng)醫(yī)療資源,為國產(chǎn)器械發(fā)展帶來機(jī)遇?？梢灶A(yù)計(jì),未來20年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來大發(fā)展。

未來的路怎樣走？奚廷斐介紹說,業(yè)內(nèi)達(dá)成的共識(shí)主要有以下幾點(diǎn)：

首先要加強(qiáng)醫(yī)學(xué)與工程學(xué)的產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合,尤其是要讓醫(yī)療器械的終端用戶——臨床醫(yī)生加入到研發(fā)隊(duì)伍中去。

其次,發(fā)展省錢醫(yī)療器械,降低醫(yī)療成本。起碼有三招可用：一是將高檔的大型醫(yī)療器械產(chǎn)品的新技術(shù)、高性能、重要功能向中低檔產(chǎn)品轉(zhuǎn)移,降低成本,減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。例如,把超導(dǎo)產(chǎn)品的功能成像方法、快速采集數(shù)據(jù)的方法、實(shí)時(shí)顯示和真三維方法等新技術(shù)向強(qiáng)永磁產(chǎn)品移植。二是從研發(fā)、上市審批、價(jià)格等方面制定相應(yīng)的政策鼓勵(lì)民族工業(yè)發(fā)展,降低醫(yī)療器械價(jià)格。例如,2002年國產(chǎn)CT上市后,進(jìn)口CT由300萬元/臺(tái)降到200萬元/臺(tái)；1995年國產(chǎn)人工晶體上市,進(jìn)口產(chǎn)品由1000元/個(gè)降到300元/個(gè)；2004年國產(chǎn)藥物洗脫支架上市后,進(jìn)口產(chǎn)品由4萬元/支下降到2.7萬元/支。三是合理配置資源,減少浪費(fèi)。到2005年底,我國綜合醫(yī)院擁有的CT就達(dá)到8200臺(tái)。超前配置各種大型醫(yī)療設(shè)備,造成設(shè)備使用率低,資源浪費(fèi)。政府有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)這方面管理。

第三,適應(yīng)我國醫(yī)療衛(wèi)生工作“戰(zhàn)略前移”和“重心下移”的戰(zhàn)略需求,發(fā)展亞健康和早期診斷器械,開發(fā)面向社區(qū)(鄉(xiāng)鎮(zhèn))的醫(yī)療器械,如研發(fā)睡眠監(jiān)測(cè)技術(shù)及設(shè)備、數(shù)字化全病區(qū)監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)等。發(fā)展小型化、高精度和個(gè)體化的醫(yī)療器械產(chǎn)品,將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點(diǎn)。