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FluoroPharma將開展新型PET造影劑的I期臨床試驗(yàn) 【?2006-10-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
FluoroPharma公司(Boston, MA, USA)已經(jīng)宣布開始I期臨床試驗(yàn),評(píng)估該公司的新型正電子發(fā)射掃描成像(PET)造影劑CardioPET,此項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)得到了學(xué)術(shù)評(píng)估委員會(huì)(IRB)的批準(zhǔn)。I期臨床試驗(yàn)是單中心、開放標(biāo)簽的臨床研究,主要是在健康受試者中評(píng)估CardioPET作為心肌成像示蹤劑的安全性、體內(nèi)分布和放射劑量。 這項(xiàng)研究是由Alan Fischman醫(yī)生主持的,他是美國(guó)麻省總醫(yī)院(MGH; Boston, MA, USA)核醫(yī)學(xué)科的主任。在2006年5月,F(xiàn)luoroPharma公司為CardioPET進(jìn)行了了新藥研制申請(qǐng)(IND),這是該公司的第一項(xiàng)IND。 FluoroPharma, Inc. (Boston, MA, USA), has announced the start of phase I clinical trials for its new positron emission tomography (PET) agent, CardioPET, following institutional review board (IRB) approval of the proposed studies. The phase I trial is a single center, open label study, designed to evaluate safety, distribution, and dosimetry of CardioPET as a PET tracer for myocardial imaging in healthy subjects. The study will be led by Dr. Alan Fischman, director of the nuclear medicine division at Massachusetts General Hospital (MGH; Boston, MA, USA). In May 2006, FluoroPharma filed an Investigational New Drug (IND) application for CardioPET, which is the company’s first IND. 本文關(guān)鍵字:
FluoroPharma,PET
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