生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品與醫(yī)藥產(chǎn)品一樣是保證人民健康的必需品。目前，發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品市場(chǎng)與藥品市場(chǎng)之比已達(dá)1：1.9，我國(guó)僅為1：6；全國(guó)17.5萬(wàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中60%的設(shè)備仍保持在上世紀(jì)80年代水平。近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2005年我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)總銷售額已逾730億元，比2000年增長(zhǎng)了60%，其中中型醫(yī)療設(shè)備銷售額約100億元；出口額已從10年前的0.13億美元猛增到2005年的24.90億美元。 但總體看，我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)集聚程度低，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)12243家，年銷售額1億元以上的企業(yè)只有60余家；產(chǎn)品性能普遍落后，技術(shù)含量高的大型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品少。

根據(jù)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)專項(xiàng)將按照當(dāng)代生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療影像設(shè)備、醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)及設(shè)備、腫瘤物理治療設(shè)備等11大類產(chǎn)品，強(qiáng)化新型醫(yī)用植入器械和人工器官、數(shù)字化與智能化醫(yī)療裝備、可生物降解醫(yī)用高分子及藥物控釋載體、醫(yī)療監(jiān)護(hù)和遠(yuǎn)程診療系統(tǒng)等領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，突破人體結(jié)構(gòu)組織工程支架的設(shè)計(jì)和工程化制造技術(shù)、靶向藥物控釋載體和系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及工程化制造技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備核心部件/構(gòu)件的設(shè)計(jì)及工程化制備等重大關(guān)鍵技術(shù)，推進(jìn)高技術(shù)醫(yī)療影像設(shè)備、醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備和系統(tǒng)、遠(yuǎn)程診療系統(tǒng)設(shè)備、腫瘤物理治療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化，著力強(qiáng)化具有國(guó)際化發(fā)展能力生物醫(yī)學(xué)工程集團(tuán)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，帶動(dòng)一批年產(chǎn)值達(dá)數(shù)十至百億元的產(chǎn)業(yè)集群，帶動(dòng)中、小企業(yè)發(fā)展，力爭(zhēng)使我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)2010年實(shí)現(xiàn)銷售收入達(dá)1500億元，促使我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)向高性能化的歷史性轉(zhuǎn)變，培育國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，提高我國(guó)醫(yī)療保健系統(tǒng)技術(shù)和裝備水平，扭轉(zhuǎn)高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口、醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快的局面。