為使國(guó)家有效地對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械采取控制和干預(yù)措施，云南文山州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心多措并舉推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。目前，我州已建成覆蓋州、縣、鄉(xiāng)的三級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)，完成了210個(gè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)員的備案工作。同時(shí)，加強(qiáng)信息傳遞，以食藥監(jiān)管信息為平臺(tái)進(jìn)行宣傳，組織好《云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊》的傳閱工作，提高監(jiān)測(cè)員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)重要性的認(rèn)識(shí)。建立醫(yī)療器械的隨訪制度，向各監(jiān)測(cè)點(diǎn)公布重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，設(shè)立隨訪檔案記錄表，不定期深入各監(jiān)測(cè)點(diǎn)調(diào)查監(jiān)測(cè)情況。各級(jí)各部門積極配合州食藥監(jiān)局制定考核辦法，出臺(tái)了《文山州醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品/醫(yī)療器械不良事件工作年度考核辦法》，將此項(xiàng)工作列入年度目標(biāo)管理責(zé)任書進(jìn)行考核。