印度作為美國(guó)最大的低成本藥品供應(yīng)國(guó)，目前已開(kāi)始經(jīng)歷美國(guó)的“質(zhì)量風(fēng)暴”。今年2月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的調(diào)查小組突擊檢查了印度知名制藥企業(yè)——蘭巴西實(shí)驗(yàn)室位于美國(guó)新澤西州的辦事處。

熟悉內(nèi)情的人士透露，此次FDA的調(diào)查范圍異乎尋常的廣泛。去年，蘭巴西和印度另一家著名制藥企業(yè)沃克哈特公司都曾接到FDA發(fā)來(lái)的警告信，稱這兩家公司印度工廠的質(zhì)量控制和文件管理系統(tǒng)存在問(wèn)題。兩家公司均被告知，如果它們不對(duì)這些問(wèn)題加以改善，它們的一些“印度制造”藥品將被禁止銷往美國(guó)市場(chǎng)。

由于美國(guó)制藥商對(duì)印度藥品企業(yè)的質(zhì)量控制存在擔(dān)憂，美國(guó)藥典委員會(huì)在印度制藥企業(yè)中心城市——海得拉巴專門開(kāi)設(shè)了辦事處。該委員會(huì)執(zhí)行董事羅格·威廉姆斯說(shuō)：“非藥價(jià)格如此低，那么這些藥品的質(zhì)量是否過(guò)關(guān)？”在威廉姆斯看來(lái)，F(xiàn)DA應(yīng)該負(fù)責(zé)調(diào)查這些事情，但他擔(dān)心FDA不可能足夠頻繁地派遣一些人員前往印度進(jìn)行調(diào)查。

印度《商業(yè)世界》雜志記者皮埃爾·菲特說(shuō)，美國(guó)一些保守團(tuán)體因?yàn)閾?dān)心一些發(fā)展中國(guó)家的產(chǎn)品危及其利益，因此突出所謂的“質(zhì)量問(wèn)題”以達(dá)到其目的。在菲特看來(lái)，各國(guó)或多或少都有低質(zhì)量產(chǎn)品，美國(guó)也不例外，但不能因?yàn)橐恍┊a(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，就轉(zhuǎn)而夸大其詞，認(rèn)為一個(gè)國(guó)家所有的產(chǎn)品都有問(wèn)題。而對(duì)于價(jià)格低廉的說(shuō)法，菲特指出，這主要是因?yàn)橛《染哂忻黠@的低成本優(yōu)勢(shì)。

印度制藥聯(lián)合會(huì)秘書長(zhǎng)迪利普·沙阿則表示，他非常歡迎FDA在印度建立一個(gè)常設(shè)機(jī)構(gòu)，因?yàn)檫@有助于提高印度的制藥水平，同時(shí)可以敦促更多印度公司獲得FDA的許可證。沙阿同時(shí)表示，當(dāng)一些美國(guó)團(tuán)體對(duì)印度生產(chǎn)的產(chǎn)品持有疑慮時(shí)，必須考慮到這些人是否有保護(hù)自己市場(chǎng)份額的居心。他指出，印度出口到美國(guó)的藥品都符合FDA的質(zhì)量、安全和功效標(biāo)準(zhǔn)。

10年前，印度藥廠生產(chǎn)的非藥在美國(guó)市場(chǎng)所占份額可謂微不足道，但如今，美國(guó)消費(fèi)者可以在市場(chǎng)上購(gòu)買到350多種印度生產(chǎn)的治療心臟病的藥以及抗抑郁藥等藥品。去年，印度出口到美國(guó)的藥品總額高達(dá)8億美元。有分析師預(yù)計(jì)，美國(guó)市場(chǎng)上大約20%的非藥和非處方藥都來(lái)自印度和中國(guó)。而在未來(lái)15年，美國(guó)市場(chǎng)上80%的關(guān)鍵藥品成分將來(lái)自印中兩個(gè)國(guó)家。

目前，不僅僅是藥品，其他“印度制造”產(chǎn)品也正面臨美國(guó)的“質(zhì)量風(fēng)暴”。在截至今年6月底的一年里，被FDA拒收的外來(lái)食品中，印度產(chǎn)品首當(dāng)其沖，共有1763批次。