高性能材料和高科技專知服務(wù)于中國快速發(fā)展的醫(yī)療器械市場

上海–拜耳材料科技在8月28日至30日在上海舉行的MEDTEC 2007研討會(huì)上，以“環(huán)球經(jīng)驗(yàn)打造本土化解決方案”為主題，展示其所生產(chǎn)的基于模克隆^® 聚碳酸酯材料的廣泛創(chuàng)新型醫(yī)療應(yīng)用。

拜耳材料科技有限公司聚碳酸酯業(yè)務(wù)單元高性能樹脂部下屬的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)部經(jīng)理李翠華說：“中國醫(yī)療市場是亞洲發(fā)展最快的市場，目前的年平均增長率超過10%；同時(shí)，越來越多的本土醫(yī)療器械制造商已開始將目標(biāo)轉(zhuǎn)向全球市場。拜耳材料科技能夠提供高品質(zhì)產(chǎn)品和有效解決方案，成為本土制造商的首選合作伙伴。”李翠華接著說道：“拜耳在全球醫(yī)療器械市場的長期主導(dǎo)地位及其深厚的本土專知，使其有能力為客戶提供符合行業(yè)需求的理想解決方案。”

多年來，世界各地的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商逐漸依靠拜耳材料科技提供的先進(jìn)技術(shù)材料，從而滿足各種醫(yī)療器械和包裝應(yīng)用對關(guān)鍵設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和最終使用性能參數(shù)的要求。拜耳材料科技公司聚碳酸酯歐洲業(yè)務(wù)單元高性能樹脂部二級(jí)產(chǎn)業(yè)部經(jīng)理馬克思（Markus Krieter）說：“由于模克隆^®材料具有極其良好的尺寸穩(wěn)定性、高機(jī)械彈性和抗斷裂性能，它是適用于吸入儀器中高應(yīng)力精密壓縮組件的理想材料。擁有玻璃透明度的模克隆^® 材料可用來生產(chǎn)具備目測檢查的、特定功能（如所含各種活性成分劑量）組件。模克隆^®材料的機(jī)械性能和精確模具表面再生產(chǎn)能力意味著，它也是制造’芯片實(shí)驗(yàn)室’系統(tǒng)中微型功能組件的理想選擇。這些只是模克隆^® 材料的一部分卓越性能而已。模克隆為滿足醫(yī)療行業(yè)在復(fù)雜性和靈活性方面不斷增長的要求提供了理想的解決方案，。”

拜耳所有標(biāo)明“醫(yī)學(xué)分級(jí)”產(chǎn)品均符合《美國藥典》第六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以及國際ISO 10993第一部分的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，即依照人體組織接觸時(shí)間為30天的“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)”標(biāo)準(zhǔn)測試出來的。“我們的專家密切關(guān)注質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、指令和指導(dǎo)方針的發(fā)展。我們的材料均通過嚴(yán)格檢驗(yàn)，以確保符合所有新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在必要時(shí)可以進(jìn)行更深入的開發(fā)改進(jìn)。這樣，我們也確保我們的客戶始終能夠從拜耳獲得公司一貫為其提供的領(lǐng)先醫(yī)學(xué)法規(guī)支持。”北美地區(qū)高性能樹脂部市場和新業(yè)務(wù)開發(fā)部主管George Paleos說道。

就中國市場而言，拜耳材料科技在產(chǎn)能和技術(shù)支持等服務(wù)方面都占據(jù)有力的地位。拜耳上海一體化基地（BISS）建設(shè)正在順利進(jìn)行，這一基地的建成使得2008年的模克隆^®聚碳酸酯材料產(chǎn)能將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上翻倍，達(dá)到20萬噸/年。

李翠華補(bǔ)充說：“我們需要與中國客戶建立更密切的合作關(guān)系，從而為他們提供最高品質(zhì)的產(chǎn)品和最新技術(shù)。憑借我們的一體化基地的本土生產(chǎn)能力，以及我們的聚合體上海研發(fā)中心的技術(shù)服務(wù)，拜耳材料科技能夠?yàn)榭蛻籼峁┫冗M(jìn)的技術(shù)材料，這些材料能夠滿足各種醫(yī)療器械和包裝應(yīng)用對關(guān)鍵設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和最終使用性能參數(shù)的要求。”

李翠華還說：“當(dāng)我們的客戶選擇模克隆^®時(shí)， 他們選擇的不僅僅是聚碳酸酯原材料。我們還提供綜合性系統(tǒng)服務(wù)，協(xié)助客戶各種項(xiàng)目的開展，如組件和工具設(shè)計(jì)、模擬測試、測量以及生產(chǎn)啟動(dòng)。對中國的醫(yī)療設(shè)備原廠制造商來說，尤其重要的是我們擁有一支當(dāng)?shù)貓F(tuán)隊(duì)，能為客戶的材料試驗(yàn)和醫(yī)藥法令文件管理等提供支持。在資深技術(shù)專員和醫(yī)學(xué)法規(guī)顧問的幫助下，中國當(dāng)?shù)厣a(chǎn)商將在全球市場具有更強(qiáng)的競爭力。”

她總結(jié)說：“當(dāng)我們開拓高性能模克隆^®材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用時(shí)，我們與客戶之間的相互了解以及品牌專知是我們的領(lǐng)航燈。全球化醫(yī)療專知和本土化創(chuàng)新材料知識(shí)相結(jié)合，推動(dòng)我們及我們的客戶共同向前發(fā)展。”

生物兼容性

拜耳所有產(chǎn)品標(biāo)明的“醫(yī)學(xué)分級(jí)”均符合《美國藥典》第六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以及國際ISO 10993第一部分的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（即人體組織接觸時(shí)間為30天的“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)”標(biāo)準(zhǔn)測試）的要求。只有這些產(chǎn)品才可以考慮被用于有生物相容性要求的應(yīng)用當(dāng)中。而無“醫(yī)學(xué)分級(jí)”的產(chǎn)品只有在成功通過測試后才能使用。精磨（再次使用的）樹脂不得用于有生物相容性要求的醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域。

關(guān)于拜耳材料科技

2006年，拜耳材料科技以102億歐元的銷售收入（長期經(jīng)營業(yè)務(wù)），成為世界上最大的聚合體生產(chǎn)商之一。公司經(jīng)營活動(dòng)重點(diǎn)是生產(chǎn)高科技的聚合物材料，和開發(fā)用于日常生活多個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新解決方案。主要產(chǎn)業(yè)服務(wù)于汽車業(yè)、電氣/電子行業(yè)、建筑業(yè)、運(yùn)動(dòng)和休閑行業(yè)。 至2006年底，拜耳材料科技在全世界擁有30個(gè)生產(chǎn)基地，員工約14，900名。拜耳材料科技是拜耳集團(tuán)下屬公司。