一項(xiàng)將人類乳頭狀病毒 (HPV) 化驗(yàn)作為獨(dú)立篩查的隨機(jī)對(duì)照研究得到的結(jié)論是，它鑒別女性晚期宮頸疾病的準(zhǔn)確度比傳統(tǒng)的細(xì)胞學(xué)化驗(yàn)（帕氏涂片）高近40%。

 

 

這項(xiàng)研究調(diào)查了10,000多名30-69 歲之間的加拿大婦女，研究發(fā)現(xiàn)，HPV 檢驗(yàn)的靈敏度——準(zhǔn)確鑒別有癌前宮頸細(xì)胞或患癌癥婦女的能力——是94.6%，而帕氏涂片的靈敏度為55.4%。 HPV 是宮頸癌的主要原因。 該研究發(fā)表于2007年10月的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。 

 

該研究使用了Qiagen 公司 (Hamburg, Germany; www.qiagen.com) 的混合型 capture 2 高風(fēng)險(xiǎn) HPV DNA 檢驗(yàn)，它既在歐洲通過了CE 認(rèn)證，也獲得了美國食品藥品管理局 (Rockville, MD, USA; www.fda.gov) 的批準(zhǔn)。 該分子診斷檢驗(yàn)是由Digene 公司開發(fā)的，該公司目前是Qiagen 公司旗下的公司。  Qiagen HPV檢驗(yàn)的性能已在30萬多名婦女的臨床研究中得到驗(yàn)證。

 

加拿大宮頸癌篩查試驗(yàn) (CCCaST) 的參與者被隨機(jī)分配到“側(cè)重Pap”篩查組或“側(cè)重HPV”篩查組，雖然出于道德原因這兩組都采用了兩種檢驗(yàn)方法。 所有Pap 或 HPV 檢驗(yàn)呈陽性的參與者都被送去進(jìn)行隨訪活檢。 HPV 檢驗(yàn)不僅靈敏度更高，該研究還發(fā)現(xiàn)其特異性——陽性結(jié)果的婦女確實(shí)患病的幾率——只略低于帕氏涂片（分別為94.1和96.8）。

 

美國已批準(zhǔn)將HPV 檢驗(yàn)與帕氏涂片結(jié)合用于30歲及30歲以上的婦女，目前HPV 檢驗(yàn)被廣泛用于常規(guī)宮頸癌預(yù)防。 根據(jù)目前指導(dǎo)意見的建議，包括HPV 檢驗(yàn)的篩查間隔周期可比單獨(dú)使用帕氏涂片更長。 然而，該研究報(bào)告的作者卻得出這樣的結(jié)論：兩種檢驗(yàn)方法聯(lián)用“僅比單獨(dú)使用HPV 檢驗(yàn)的靈敏度略高”。

 

全世界每年有超過400,000 名婦女患宮頸癌，它是女性的第二大常見惡性病變，僅次于乳腺癌。 宮頸癌是由通過性傳播的“高風(fēng)險(xiǎn)”型HPV 引起的。 據(jù)估計(jì)，80%的女性在一生中遲早都會(huì)感染HPV。 然而，大多數(shù)情況下，感染會(huì)消失或被機(jī)體抑制，不會(huì)產(chǎn)生問題。 只有持續(xù)的感染會(huì)導(dǎo)致異常細(xì)胞的形成，如果沒有發(fā)現(xiàn)并及時(shí)治療，就會(huì)發(fā)展成宮頸癌。

 

Qiagen > www.qiagen.com

U.S. Food and Drug Administration >> www.fda.gov