為進(jìn)一步整頓淄博市醫(yī)療器械市場秩序，市藥監(jiān)局將在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查和信用等級評定。此項工作分為現(xiàn)場檢查階段和審核評級階段，于12月底結(jié)束。

據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級分為守信、基本守信、失信三個級別，相應(yīng)標(biāo)示為A級、B級、C級。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評級按照年度的信用得分高低評定，滿分為100分，最低分0分。得分91分～100分為A級，得分71分～90分為B級，得分70分及以下為C級。根據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)有以下行為：違反國家食品監(jiān)督管理局規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證書、醫(yī)療器械注冊證書的；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知食品藥品監(jiān)督管理部門即恢復(fù)生產(chǎn)等行為的；違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告等行為將被嚴(yán)罰。

據(jù)悉，此次檢查范圍為全市取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)和本年度取得注冊證的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督檢查方式采取區(qū)縣局檢查和市局抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。被評為信用C級的企業(yè)，主要是因為其在生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將在下一年度對其加強(qiáng)監(jiān)管。