一種創(chuàng)新的慢凝型纖維蛋白膠近日開發(fā)成功，用于將植皮粘合在成年及兒童患者的傷口上。

 

Artiss是一種由人類纖維蛋白原和低濃度人類凝血酶組成的一種生物活性密封膠，它適用于在手術(shù)處理過的燒傷傷口上進(jìn)行自體植皮。 Artiss能延緩凝血并且（和在5至10秒內(nèi)就凝結(jié)的速凝型纖維蛋白膠相比）能在約60秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)植皮的受控處理。 植皮無需使用鉤環(huán)或縫線就可以被固定，這將有助于減少術(shù)后并發(fā)癥并緩解在去除鉤環(huán)時(shí)患者對疼痛的焦慮。 這種密封膠有兩種形式：一種是提前注入冷凍的注射器中，一種為凍干狀態(tài)。 這兩種藥劑形式制備好交付使用時(shí)都可以噴灑，因此能夠用于均勻的一薄層。

 

Artiss不適于止血并且禁止用于血管內(nèi)疾病的治療，它可能會(huì)引起致命的血栓栓塞性疾病。 其禁忌癥包括那些已知對抑肽酶有超敏反應(yīng)的患者。 此外，Artiss由人類血漿制成，它可能有攜帶傳染性病原體的風(fēng)險(xiǎn)，如病毒以及理論上的克-雅病(CJD)病原體。 1%以上使用了Artis的患者會(huì)發(fā)生皮膚移植失敗以及搔癢等不良反應(yīng)。 Artiss是Baxter醫(yī)療公司(Deerfield, IL, USA; www.baxter.com)的一項(xiàng)產(chǎn)品，并且得到美國食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

“Artiss是的一種安全有效的鉤環(huán)替代品，它能夠緩解需要進(jìn)行皮膚移植患者的不適，”Baxter生物醫(yī)療部總經(jīng)理Ron Lloyd說。 “這是Baxter在醫(yī)患所需生物特制品領(lǐng)域的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)地位的又一例證。”

 

FDA核準(zhǔn)的依據(jù)是辛辛那提大學(xué)(OH, USA; www.uc.edu)研究者開展的一次具有前瞻性、隨機(jī)性和盲性的第三階段研究，此次研究在需要進(jìn)行皮膚移植的138位燒傷患者中比較了Artiss與鉤環(huán)的使用情況。 兩種治療方法組別都會(huì)經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)包括流血和組織積液，這在皮膚移植過程中都很常見。 該研究成果發(fā)表在2008年3/4月的《燒傷醫(yī)護(hù)與研究雜志》(The Journal of Burn Care and Research)上。

 

Baxter Healthcare Corporation >> www.baxter.com

University of Cincinnati >> www.uc.edu