從目前至10月底,烏魯木齊市食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)烏市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治,以規(guī)范烏市醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)秩序,從源頭上保證市場(chǎng)準(zhǔn)入醫(yī)療器械的安全有效。 

此次專項(xiàng)整治重點(diǎn)是:針對(duì)無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品注冊(cè)證而非法生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的黑窩點(diǎn)和對(duì)兩證不全卻進(jìn)行生產(chǎn)銷售的企業(yè)進(jìn)行摸底清查工作,對(duì)非法生產(chǎn)企業(yè)予以查處,對(duì)兩證不全企業(yè)限期整頓。對(duì)老企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行情況的抽查工作,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管地區(qū)、重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)開展專項(xiàng)檢查,依法查封存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè);對(duì)不再符合法定條件和要求,或存在違法使用原輔料等行為的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),建議吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。加大對(duì)醫(yī)療器械售假行為的打擊力度,嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營(yíng)和銷售等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為;加強(qiáng)醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。