醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品。記者獲悉，近年來，市食品藥品監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)建立起“三先一后”的監(jiān)管模式：即“教育在先、服務(wù)在先、規(guī)范在先，處罰在后”。通過信用互動(dòng)，加快了中山市醫(yī)療器械市場(chǎng)信用體系的建設(shè)。幾年下來，體系建設(shè)已逐步建立健全，成效明顯。尤其是食品藥品監(jiān)管局牽頭成立醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)以來，我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)含量、專業(yè)化程度不斷提高，質(zhì)量意識(shí)、經(jīng)營(yíng)能力不斷增強(qiáng)，逐步形成規(guī)模，涉及高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展迅速。目前，我市擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)59家，產(chǎn)值從2002年幾千萬元躍升到去年約16億元。
    
高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展迅猛。食品藥品監(jiān)管部門介紹，我市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在健康基地、小欖鎮(zhèn)、南頭鎮(zhèn)等鎮(zhèn)區(qū)。醫(yī)療器械產(chǎn)品由原來技術(shù)含量較低的助聽器、棉簽發(fā)展到現(xiàn)在涉及高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)品，如多功能的人體排泄物處理器、高智能護(hù)理床等。目前，我市有13家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全出口，其中病床輪椅占我市醫(yī)療器械總產(chǎn)值的近70%。
    
我市的醫(yī)療器械產(chǎn)品正由技術(shù)含量較低，向高科技含量轉(zhuǎn)型。一直以來支柱產(chǎn)業(yè)技術(shù)含量較低，占產(chǎn)值70%的品種是準(zhǔn)入門檻較低的助聽器、棉簽以及低端的輪椅，附加值少，競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈。類似中山生物工程有限公司這樣的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在我市醫(yī)療器械行業(yè)中逐步顯現(xiàn)。記者獲悉，人員總數(shù)為６０人的中山生物工程有限公司，主要產(chǎn)品包括各型肝炎、艾滋病、梅毒、相關(guān)腫瘤標(biāo)志物等診斷試劑，去年，該公司的年產(chǎn)值約為３０００萬元。因此，全市行業(yè)聯(lián)合成立研發(fā)中心或者技術(shù)機(jī)構(gòu)，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快引導(dǎo)我市醫(yī)療器械行業(yè)向集約化、規(guī)范化發(fā)展已經(jīng)迫在眉睫。“在市食品藥品監(jiān)管局的引導(dǎo)下，國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)落戶中山后，相信這一難題將迎刃而解”中山市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人謝健峰欣喜的告訴記者。