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省食品藥品監(jiān)管局“迎奧運、保安全”醫(yī)療器械檢查組來揚檢查 【?2008-07-17 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
在揚期間,檢查組主要檢查了企業(yè)四個方面內容: 一是企業(yè)主要崗位人員的資質; 二是生產環(huán)境和設備是否符合所生產產品相對應的《生產實施細則》或《醫(yī)療器械生產許可證》現(xiàn)場檢查要求; 三是檢驗條件是否滿足出廠檢驗的需求; 四是出廠檢驗報告是否符合江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求所規(guī)定的內容。 本文關鍵字:
醫(yī)療器械
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