近年來(lái)，廣東醫(yī)療儀器及器械出口規(guī)模迅速擴(kuò)大，并呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)廣州海關(guān)統(tǒng)計(jì)，廣東醫(yī)療儀器及器械出口值由2002年的2億美元攀升至2007年的8.4億美元，連續(xù)6年保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。2008年上半年出口繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，出口值4.9億美元，比去年同期（下同）增長(zhǎng)39.8%。在出口規(guī)模加速擴(kuò)大的同時(shí)，廣東醫(yī)療儀器及器械出口結(jié)構(gòu)明顯改善。

部分高科技醫(yī)療設(shè)備出口成倍增長(zhǎng)，成為廣東醫(yī)療器械出口快速增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Α＝衲晟习肽辏隹诤舜殴舱癯上裱b置3288萬(wàn)美元，增長(zhǎng)1.8倍；出口彩色超聲波診斷儀2293萬(wàn)美元，增長(zhǎng)1.6倍；出口病員監(jiān)護(hù)儀4613萬(wàn)美元，增長(zhǎng)24.2%；出口B型超聲波診斷儀3023萬(wàn)美元，增長(zhǎng)13.2%。上述4類(lèi)高科技醫(yī)療設(shè)備對(duì)同期廣東醫(yī)療器械出口增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率達(dá)30.6%，拉動(dòng)廣東醫(yī)療器械出口增長(zhǎng)12.2個(gè)百分點(diǎn)。此外，出口按摩器具1.5億美元，增長(zhǎng)10.5%；出口血壓測(cè)量?jī)x器及器具4297萬(wàn)美元，增長(zhǎng)5.9%，合計(jì)出口值占同期廣東醫(yī)療器械出口總值的40%。

廣東醫(yī)療儀器及器械的主要市場(chǎng)仍為歐盟、美國(guó)和香港，今年上半年對(duì)上述3個(gè)國(guó)家和地區(qū)分別出口1.4億美元、1億美元和0.5億美元，分別增長(zhǎng)46.7%、41.9%和21.2%，上述3個(gè)市場(chǎng)合計(jì)占同期出口總值的59.2%。此外，對(duì)巴西、馬來(lái)西亞、越南等新興市場(chǎng)出口增長(zhǎng)迅猛，今年上半年對(duì)其出口值分別為866萬(wàn)美元、811萬(wàn)美元、581萬(wàn)美元，增幅均在1倍以上。

今年上半年，廣東一般貿(mào)易出口醫(yī)療器械3億美元，大幅增長(zhǎng)47%，增幅高于廣東醫(yī)療器械出口增幅7.2個(gè)百分點(diǎn)，占同期廣東醫(yī)療器械出口總值比重由去年同期59.1%提高到62.1%，上升了3個(gè)百分點(diǎn)；同期加工貿(mào)易出口1.7億美元，增長(zhǎng)27.8%，占同期廣東醫(yī)療器械出口總值比重由去年同期38.3%下降至34.7%。

今年上半年，廣東外商投資企業(yè)出口醫(yī)療器械2.8億美元，增長(zhǎng)4..2%，占同期廣東醫(yī)療器械出口總值的57.7%；私營(yíng)企業(yè)出口1.3億美元，增長(zhǎng)34.4%，占同期廣東醫(yī)療器械出口總值的26.8%；國(guó)有企業(yè)出口0.7億美元，增長(zhǎng)40.4%。

盡管目前廣東省醫(yī)療儀器及器械出口增勢(shì)良好，但以下三方面問(wèn)題仍然值得關(guān)注：

當(dāng)前廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為中小型器械和耗材類(lèi)產(chǎn)品，處于中低檔水平，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年廣東按摩器和血壓測(cè)量?jī)x器及器具的中小型器械和耗材類(lèi)產(chǎn)品占同期廣東醫(yī)療器械出口總值的40%。同時(shí)，在一些高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)和高收益的產(chǎn)品領(lǐng)域，如數(shù)字影像診斷設(shè)備、高檔放射治療設(shè)備等高端醫(yī)療設(shè)備，核心技術(shù)和市場(chǎng)均被外商投資企業(yè)所壟斷，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年廣東出口B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置、病員監(jiān)護(hù)儀中，外商投資企業(yè)出口值分別占到了83%、74.7%、97.9%和80%。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)療器械研發(fā)周期較長(zhǎng)、資金投入和人才方面要求高，而相比較下，侵權(quán)行為成本低、收益高、隱蔽性強(qiáng)，導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)動(dòng)力不足、創(chuàng)新能力薄弱，企業(yè)間仿冒產(chǎn)品的現(xiàn)象較為普遍。

產(chǎn)品認(rèn)證是醫(yī)療器械擴(kuò)大出口面臨的主要難題，由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品，世界各國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械的定義、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)準(zhǔn)入及監(jiān)管的規(guī)定不盡相同，導(dǎo)致醫(yī)療器械的注冊(cè)及管理費(fèi)用較大，承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)巨大。特別是歐美市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求嚴(yán)格，必須通過(guò)包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以及安全標(biāo)準(zhǔn)的雙重認(rèn)證。

業(yè)內(nèi)人士建議，加大政策、資金扶持力度，引導(dǎo)企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面加大投入，掌握關(guān)鍵技術(shù)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力；完善相關(guān)法律和法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度；加強(qiáng)行業(yè)指導(dǎo)，收集和發(fā)布相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息，幫助企業(yè)積極應(yīng)對(duì)各種國(guó)外認(rèn)證。