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ExAblate系統(tǒng)在美國開展臨床研究

【?2008-09-04 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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    由InSightec, Ltd.開發(fā)的ExAblate系統(tǒng)在2004年被批準(zhǔn)用于已出現(xiàn)癥狀的子宮肌瘤的治療。至今,該系統(tǒng)在世界范圍內(nèi)已經(jīng)治療了4000余名患該病的婦女。“對于癌癥病人來說,腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛非常常見,” InSightec公司總裁兼CEO Kobi Vortman博士表示,“其中許多病人,即使其疼痛為持續(xù)性或疼痛癥狀在姑息性放療后又重新復(fù)發(fā),也因?yàn)槠渖眢w太過虛弱而不能對其行用于鎮(zhèn)痛的某些具有侵襲性的療法。因此,我們希望能進(jìn)一步改進(jìn)ExAblate系統(tǒng),使其能提供一種無創(chuàng)、離子化的無輻射手段來改善晚期癌癥患者的生活質(zhì)量。”

    骨組織在癌癥最易轉(zhuǎn)移至的肌體組織中排名第三,僅次于肺和肝臟。幾乎所有前列腺癌發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)都會轉(zhuǎn)移至骨骼,而對于乳腺癌,骨骼則是其第二大易轉(zhuǎn)移至的組織——乳腺癌骨轉(zhuǎn)移可累及約90%的乳癌患者。絕大部分的癌癥患者都會遭受疼痛折磨,因此控制疼痛和管理癥狀是癌癥最主要的治療目標(biāo)。

    ExAblate系統(tǒng)允許醫(yī)生采用核磁共振成像(MRI)來觀察患者病灶結(jié)構(gòu),然后再采用聚焦超聲波來摧毀靶組織。MRI允許了醫(yī)生實(shí)時(shí)追蹤和調(diào)整超聲波方向。在治療中,病人會被給與鎮(zhèn)定藥物來緩和疼痛和減少動(dòng)作。超聲波被病灶組織的高度吸收以及骨膜的低導(dǎo)熱性允許了該系統(tǒng)在采用低能量級超聲波時(shí),仍然能夠?qū)Π薪M織產(chǎn)生熱效應(yīng),而對毗鄰組織損傷則很小。

    InSightec公司在全美15處地點(diǎn)就ExAblate系統(tǒng)的疼痛治療功能開展了的臨床研究,并招募罹患癌癥骨轉(zhuǎn)移而姑息性放射治療無效的患者加入該研究。該公司目前已就該實(shí)驗(yàn)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(Institutional Review Board)提出了申請,目前正在等待批準(zhǔn)。

    ExAblate 2000系統(tǒng)對于癌癥骨轉(zhuǎn)移疼痛緩建方面的功能已在今年6月取得了歐洲CE認(rèn)證。在為了取得該認(rèn)證而進(jìn)行的臨床研究中,參與研究的大部分病人都報(bào)告在經(jīng)過治療的數(shù)日內(nèi)疼痛癥狀減輕。

    ExAblate是首套應(yīng)用MRgFUS技術(shù)的系統(tǒng),該技術(shù)將MRI成像、實(shí)時(shí)計(jì)劃和監(jiān)測治療效果以及高強(qiáng)度聚焦超聲無創(chuàng)性摧毀腫瘤技術(shù)相結(jié)合。該系統(tǒng)具有獨(dú)特的MR測溫技術(shù),允許了醫(yī)生實(shí)時(shí)控制和調(diào)整超聲波束,以確保超聲波束只摧毀靶腫瘤而不波及周圍組織。

    ExAblate系統(tǒng)治療子宮肌瘤的功能在2004年獲得美國FDA認(rèn)證后,其創(chuàng)新性和治療潛力得到了廣泛認(rèn)可。

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