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無錫市出臺《藥品不良反應(yīng)(事件)應(yīng)急處理規(guī)程》 【?2008-10-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
全市范圍內(nèi)如出現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)死亡病例、同一藥廠的同一品種(尤其是同一批號)連續(xù)出現(xiàn)3例以上嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例,以及其他嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須啟動應(yīng)急處置程序,開展相關(guān)工作。應(yīng)急處置的原則是:一是統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分工負(fù)責(zé)。由市局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)的ADR應(yīng)急處置工作;各基層局按《規(guī)程》要求開展相應(yīng)的處置工作;市ADR監(jiān)測中心負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào);藥品稽查部門負(fù)責(zé)ADR涉及藥品的調(diào)查與抽樣;藥檢所負(fù)責(zé)ADR涉及藥品的檢驗工作。二是預(yù)防為主,快速反應(yīng)。確保報告、調(diào)查、評價、控制等環(huán)節(jié)銜接緊密,處置及時,措施得當(dāng)。三是屬地管理,分級負(fù)責(zé)。 本文關(guān)鍵字:
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