2009年以來，福建省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)86家次，檢查法人經(jīng)營企業(yè)1499家次，其中重點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)547家。同時(shí)對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿申請換證的企業(yè)實(shí)行退市機(jī)制，共注銷71家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　年初，福建省食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督工作要求進(jìn)行了修訂，確定了2009年福建省醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步明確了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的范圍、重點(diǎn)及檢查的主要內(nèi)容；按照監(jiān)督屬地的原則，明確了設(shè)區(qū)市、縣級食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的任務(wù)和責(zé)任，充分發(fā)揮了各級藥監(jiān)部門的作用，促進(jìn)日常監(jiān)管步入科學(xué)化、規(guī)范化、制度化的軌道。

　　莆田市食品藥品監(jiān)督管理局建立了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查誠信分級管理檔案；寧德市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量；龍巖市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。這些醫(yī)療器械日常監(jiān)管機(jī)制的建立，有效地規(guī)范了福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。