加入WTO后，隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將面臨更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)。醫(yī)藥行業(yè)這一新的形勢(shì)，給承擔(dān)著對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用的全過程進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督重要職能的國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出了新的課題。
　　
　　藥品監(jiān)管如何適應(yīng)我國(guó)加入WTO后醫(yī)藥行業(yè)的新形勢(shì)？如何進(jìn)一步與國(guó)際接軌，逐步建立和完善“依法監(jiān)督，科學(xué)公正，廉潔高效，行為規(guī)范” 的藥品監(jiān)督管理體制，保障人民群眾用藥安全有效？如何進(jìn)一步提高監(jiān)管水平，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展？帶著這些問題，記者日前采訪了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸。 

　　鄭筱萸說，中國(guó)加入WTO對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)來說，是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。加入WTO將有效地推動(dòng)我國(guó)走向成熟的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，有利于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，增加我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展活力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)藥品監(jiān)督管理與國(guó)際接軌，符合我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的根本和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。同時(shí)，加入WTO也使我們面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。“入世”以后，醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)稅將由現(xiàn)在的12%降至5.5%- 6.5%，進(jìn)口藥品會(huì)大量增加，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將會(huì)更加嚴(yán)格。我國(guó)企業(yè)只有依靠科技興藥，降低成本等措施強(qiáng)化自身素質(zhì)，同時(shí)，把握住加入WTO后的有利條件，例如充分利用國(guó)際資源和國(guó)際市場(chǎng)，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中尋求生存和發(fā)展。 

　　鄭筱萸指出，面對(duì)跨國(guó)公司的競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的整體素質(zhì)不容樂觀。具體表現(xiàn)在制藥企業(yè)多、規(guī)模小，許多產(chǎn)品低水平重復(fù)生產(chǎn)。目前，我國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)7000多家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)17000多家。在眾多的制藥企業(yè)中，大型企業(yè)只有314家，其余均為中小型企業(yè)，規(guī)模效益差。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，新藥和醫(yī)療器械的開發(fā)研制無論在體制、機(jī)制、技術(shù)和資金上，都面臨“入世”的新挑戰(zhàn)。大多數(shù)企業(yè)停留在仿制階段，在生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量和營(yíng)銷水平上缺乏競(jìng)爭(zhēng)能力。長(zhǎng)期以來，我國(guó)大量出口低附加值的原料藥而進(jìn)口高附加值的藥品制劑，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)明顯處于低水平狀態(tài)。“入世”后，企業(yè)要再仿制國(guó)外藥或購(gòu)買其生產(chǎn)權(quán)，無論財(cái)力上還是機(jī)制上均難以承受。醫(yī)療器械和中成藥的情況也大體如此。

　　“入世”后，面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生存和發(fā)展的新形勢(shì)，藥品監(jiān)督管理部門如何更加明確和調(diào)整自身工作的著力點(diǎn)？鄭筱萸說，中國(guó)加入WTO后，作為國(guó)務(wù)院的一個(gè)行政執(zhí)法部門，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也要根據(jù)監(jiān)管對(duì)象、監(jiān)管環(huán)境的變化，相應(yīng)地轉(zhuǎn)變職能和觀念，提高監(jiān)管效率。藥監(jiān)工作既要逐步與國(guó)際通行的規(guī)則接軌，又要有利于中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

　　在總結(jié)國(guó)家藥品監(jiān)管局成立三年多實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，鄭筱萸提出了下一步藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)：

　　一是繼續(xù)堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作指導(dǎo)方針，逐步建立和完善“依法監(jiān)督，科學(xué)公正，廉潔高效，行為規(guī)范” 的藥品監(jiān)督管理體制。

　　二是以實(shí)施新修訂《藥品管理法》為契機(jī)，加快藥品管理法制體系建設(shè)，實(shí)行以法監(jiān)管，當(dāng)好“裁判員”。

　　三是繼續(xù)加大藥品市場(chǎng)秩序的整治力度，嚴(yán)厲打擊假劣藥品和醫(yī)療器械。

　　四是轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，轉(zhuǎn)變觀念，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，建立公開、公平、公正的法律制度，做到辦事程序公開，政策標(biāo)準(zhǔn)公平，處理問題公正；改革行政審批制度，藥品行政審批項(xiàng)目要簡(jiǎn)化程序，提高效率，為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。/**/