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杭州市局部署醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作 【?2009-10-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近日,杭州市局著手部署醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作。 今年杭州市局在建立風(fēng)險評估機制,堅持分類監(jiān)管的基礎(chǔ)上,突出對無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑和義齒等產(chǎn)品的監(jiān)督管理,相繼對無菌、有源類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)涉崗人員進行書面閉卷考核,對操作人員的實際操作能力進行測試,對檢驗設(shè)備狀況進行技術(shù)測評,對義齒生產(chǎn)企業(yè)實行遠程監(jiān)管,并將所有檢查結(jié)果作為企業(yè)質(zhì)量信用等級評定依據(jù)。同時,為了確保評價結(jié)果的客觀、公平、公正,還明確將國家局、浙江省局檢查結(jié)果,外地食品藥品監(jiān)管部門對本地產(chǎn)品抽驗情況,以及企業(yè)在外地的生產(chǎn)、經(jīng)營行為等均納入評價范圍。 杭州市局通過企業(yè)質(zhì)量信用等級評定,進一步強化了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人意識,確保企業(yè)質(zhì)量體系有效運行,也有效提高監(jiān)管工作效能。 《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
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