招標(biāo)文件里常出現(xiàn)“原裝”、“進口品牌”等字樣。但是，在實際操作中，用戶所想的概念和投標(biāo)者提供的相關(guān)信息往往有所偏差。需要提醒的是，招標(biāo)文件是有法律效力的文書，如果僅僅采取實用主義態(tài)度，有違法律的嚴(yán)肅性，會招致不必要的麻煩。

“原裝”概念已經(jīng)演變

“原裝”是什么意思？一些用戶解釋為“原廠本土直接生產(chǎn)”，即“原產(chǎn)地”的意思。但是，我們發(fā)現(xiàn)，荷蘭飛利浦公司的CT有一部分是在美國生產(chǎn)的（即原美國馬可尼的產(chǎn)品），按說不是“原裝”，但用戶認(rèn)可這種“原裝”。美國GE公司的麻醉機有一部分是在芬蘭生產(chǎn)的（即原歐美達的產(chǎn)品），用戶也認(rèn)可這樣的“原裝”。而美國GE公司在中國無錫、日本PENTAX公司在以色列生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備，卻不被認(rèn)可是“原裝”。

事實上，“原裝”的概念已經(jīng)演變。企業(yè)集團的跨國收購、跨國公司（工廠）的增多、元器件的全球采購、來料加工等，使得一臺設(shè)備里成百上千的元器件、組件和部件可能來自于不同國家。世界變成了一個大工廠，車間分布在世界各地，即使是最后的裝配成型也可能不在本土——這就是全球經(jīng)濟一體化帶來的結(jié)果。

醫(yī)療器械外企的一位資深人士說，凡是大品牌、好品牌的醫(yī)療設(shè)備，差不多都是跨國聯(lián)合體生產(chǎn)的。正如飛利浦的CT、GE的麻醉機，人們不都認(rèn)可了這樣的“原裝”嗎？而發(fā)達國家常把勞動密集型產(chǎn)品和中低檔（指產(chǎn)品市場定位，不是質(zhì)量高低）產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到非發(fā)達國家（包括中國）生產(chǎn)，遵照原有的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系、同樣的生產(chǎn)線和技術(shù)要求，質(zhì)量不降低，成本降低了（地價和勞動力便宜），市場競爭力增強了。中國正是這種“原裝”醫(yī)療器械的生產(chǎn)大國。您不認(rèn)可這樣的“原裝”嗎？

按照全球經(jīng)濟發(fā)展趨勢，人們會越來越多地使用這樣的“原裝”醫(yī)療器械，只要是好品牌，是不是本土“原裝”，質(zhì)量都不差。

那么，當(dāng)投標(biāo)者要求就“原裝”給予解釋時，招標(biāo)中介機構(gòu)該怎么答復(fù)？《新華詞典》的解釋是“生產(chǎn)廠家直接裝配好的”。而在全球經(jīng)濟一體化的大背景下，這種解釋變得模糊起來。今后，“原裝”一詞會漸漸淡出，成為歷史名詞。因此，當(dāng)用戶要求標(biāo)書寫上“原裝”時，招標(biāo)中介機構(gòu)要慎重。

什么是“進口品牌”

只要是通過海關(guān)合法進入我國市場的外國產(chǎn)品都是“進口品牌”。對于醫(yī)療器械而言，因為有專門條例的要求，外國產(chǎn)品進入我國大陸還必須辦理我國的《醫(yī)療器械注冊證》，其《醫(yī)療器械注冊證》是“進”字注冊號，是“進”字號的進口品牌。

但是，現(xiàn)在還有另一種“進口品牌”。國外公司在我國大陸設(shè)廠生產(chǎn)其產(chǎn)品，不管組件、元器件來自哪里，只要其產(chǎn)品的最后一道工序是在我國大陸完成的，并且以成品進入我國大陸市場，那就必須在我國辦理《醫(yī)療器械注冊證》。其《醫(yī)療器械注冊證》是“準(zhǔn)”字注冊號。應(yīng)該說，產(chǎn)品是國產(chǎn)的，品牌是進口的。這也是“進口品牌”，只不過是“準(zhǔn)”字號的進口品牌。

值得關(guān)注的是，在招標(biāo)中，一些用戶明示或暗示進口醫(yī)療器械而排斥國產(chǎn)設(shè)備，這是法規(guī)所不允許的。有的用戶居然連國產(chǎn)進口品牌（“準(zhǔn)”字號）也不承認(rèn)、不接受，要求“原裝進口”。招標(biāo)文件上也提出了“提供‘進’字號注冊證”的不合理限制。凡此對國產(chǎn)設(shè)備的歧視，已經(jīng)引起我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的不滿和批評，應(yīng)引起主管部門重視。

此外，還有一種“許”字注冊號的醫(yī)療器械，是來自我國港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。

通過注冊號上的“準(zhǔn)、許、進”三個字，我們不難區(qū)分產(chǎn)品的大致來路（生產(chǎn)國或地區(qū)）。

建議棄用“產(chǎn)地”一詞

投標(biāo)文件的開標(biāo)一覽表或投標(biāo)報價表設(shè)有“產(chǎn)地”一欄，由投標(biāo)者填寫。而《醫(yī)療器械注冊證》附件頁設(shè)有“生產(chǎn)者地址”（manufacturer’s  address）和“生產(chǎn)場所地址”（address of manufacturing site）兩個欄目。這兩個地址不一樣，通常也并不在一處，甚至還可能分處于兩個國家。那么，填寫“產(chǎn)地”，到底該選擇哪一個呢？

招標(biāo)采購單位關(guān)心的是“生產(chǎn)場所地址”，投標(biāo)者則往往在兩個欄目中選擇一個發(fā)達國家/城市（多是“生產(chǎn)者地址”）作為“產(chǎn)地”填上，分歧就這樣出現(xiàn)了。而招標(biāo)文件并沒有給“產(chǎn)地”一個確切的說法。建議棄用“產(chǎn)地”一詞，采用《醫(yī)療器械注冊證》上的“生產(chǎn)場所地址”（或生產(chǎn)地址）來替代，以避免有意或無意的錯填，引起誤會。這樣評委們在評審和驗收設(shè)備時，也有了明確的依據(jù)。