第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管外科楊劍、易定華等人，經過8年對848例患者進行臨床研究，在國際上首次證實經導管微創(chuàng)介入技術治療膜周型室間缺損（VSD）安全有效。該研究成果最近發(fā)表在國際高影響因子期刊——《歐洲心臟雜志》（European Heart Journal），引起業(yè)內人士關注，對于該技術在全世界推廣應用具有重要的臨床指導意義。

膜周型室間隔缺損是一種最常見的先天性心臟病，其發(fā)病率占所有先天性心臟病（CHD）的25%~30%。長期以來，外科開胸手術是治療膜周型室間隔缺損的主要方法，但存在手術創(chuàng)傷大、恢復慢、并發(fā)癥發(fā)病率高等問題。

雖然經導管介入治療技術已經在全世界范圍有應用，但由于該技術操作難度高、并發(fā)癥多和殘余分流發(fā)生率高等原因，未能在我國臨床廣泛開展。2002年，隨著進口Amplatzer膜周部偏心型膜周型室間隔缺損封堵器和國產對稱型鎳鈦合金膜周部膜周型室間隔缺損封堵器的出現(xiàn)，使得治療適應證范圍有所擴大，成功率也較以往大幅度提高，臨床應用愈加廣泛。但在應用進口封堵器過程中也出現(xiàn)一些問題，如置入心臟起搏器患者的房室傳導阻滯發(fā)生率高達3.8%，同時存在血管損傷、三尖瓣反流和封堵器脫落等嚴重并發(fā)癥。因而在2007年之前，全球報道的經導管微創(chuàng)介入治療的膜周型室間隔缺損病例僅366例。

我國在經導管微創(chuàng)介入治療膜周型室間隔缺損領域發(fā)展基本與國外同步，并具有患者多、手術例數(shù)居全球之最等優(yōu)勢，但由于開展該技術的醫(yī)療單位技術良莠不齊，成功率與并發(fā)癥發(fā)生率差異巨大，并且缺乏大樣本量的中期隨訪結果和循證醫(yī)學證據(jù)用于驗證該技術的安全性與療效。

楊劍、易定華等人就其所在科室2002年6月~2008年6月接受經導管微創(chuàng)介入治療的膜周型室間隔缺損的患者848例（其中年齡最小的2歲、最大的73歲），建立了專用數(shù)據(jù)庫管理隨訪資料，且所有患者平均隨訪3年以上。他們首先規(guī)范了膜周型室間隔缺損介入治療的納入/排除標準，并嚴格把握適應證；通過改良手術方式、創(chuàng)新手術技巧、優(yōu)化器材選擇以及加強術中及術后影像學監(jiān)測等多種有效手段，對管型、漏斗型、窗型、不規(guī)則型等多種類型膜周型室間隔缺損進行了有效介入治療，使治療成功率由國際報道的80%提高到98.1%，術后Ⅲ度傳導阻滯和瓣膜反流等嚴重并發(fā)癥發(fā)生率由3.5%~8.6%降至0.23%；卡普蘭-邁耶（Kaplan-Meier）生存曲線分析顯示，患者5年生存率>98%，無任何心血管不良事件生存率>85%。研究者比較了國產與進口封堵器的療效結果顯示，兩組即刻分流率無顯著差異，但進口封堵器主要并發(fā)癥發(fā)生率顯著高于國產同類產品，表明當前國產產品已經達到與國際同類產品相同的效果，且國產封堵器通過改良設計和個體化應用等，取得了更優(yōu)異的療效。