福建省第一部規(guī)范藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管的地方政府規(guī)章《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》，將于2011年2月1日起正式施行，填補了藥械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的立法空白。

據(jù)介紹，該《辦法》著重規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的采購、銷售、儲存、運輸、使用等行為，對規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序，保障人民群眾用藥用械安全，維護人民群眾身體健康，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，具有重要作用。

《辦法》主要有四大亮點：一是拓寬了藥械流通監(jiān)管范圍。《辦法》的調(diào)整對象不僅包括藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，而且涵蓋了使用單位。藥械使用單位的范圍從醫(yī)療機構(gòu)向計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、采供血機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療美容保健機構(gòu)和戒毒機構(gòu)延伸，消除了監(jiān)管盲點。

二是界定了政府各部門與藥械流通有關(guān)的工作職責，有利于建立責任明確、齊抓共管的藥械流通監(jiān)管工作機制。

三是規(guī)范了藥械流通的購銷、使用環(huán)節(jié)行為。從購銷渠道、購銷憑證、進貨檢查驗收、儲存設(shè)施和條件、人員和管理等方面，進一步明確了有關(guān)要求，從嚴管理藥械的購銷、使用行為。

四是健全了藥械流通監(jiān)管有關(guān)制度。《辦法》提出了建立質(zhì)量安全信用管理等一系列制度，完善藥械召回制度，建立了廣告監(jiān)管部門聯(lián)動協(xié)同機制，強化了部門合力，加大了監(jiān)管力度。