1月6日，寧德市政協(xié)委員鄭華夏對于植入性醫(yī)療器械的管理和使用提出建議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把患者權(quán)益放在首位，嚴(yán)格規(guī)定，加強(qiáng)管理。監(jiān)管部門應(yīng)強(qiáng)化督查，以降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者權(quán)益。

植入性醫(yī)療器械是指植入人體用于支持、維持生命或者幫助修復(fù)器官功能的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，其安全與否，直接關(guān)系患者生命健康及愈后生活質(zhì)量。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全市開展骨科植入性醫(yī)療器械手術(shù)的縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家，年開展手術(shù)約4200臺余(例)，使用材料價(jià)值約3500萬元，相關(guān)手術(shù)費(fèi)用突破億元。目前，骨科植入性醫(yī)療器械管理使用存在的問題主要是管理人員法制意識不強(qiáng)，醫(yī)療器械使用游離于院方管理之外。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對骨科植入性醫(yī)療器械使用普遍采用“臨床通知-直接使用-事后驗(yàn)收-補(bǔ)辦入庫”的管理模式，使用環(huán)節(jié)記錄不全。調(diào)查顯示，12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有8家未建立專門的骨科植入醫(yī)療器械使用記錄，或雖建立但記錄的項(xiàng)目不全，從而使得所使用產(chǎn)品去向無法追溯。消毒不規(guī)范，醫(yī)院在對骨科植入物的消毒方面不夠規(guī)范，調(diào)查中發(fā)現(xiàn)全市有5家醫(yī)院的骨科植入物全部或部分不在本院消毒，產(chǎn)品消毒由供貨商或外請醫(yī)生自行負(fù)責(zé)。

鄭華夏建議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要健全臨床使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度，切實(shí)尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權(quán)，充分接受社會監(jiān)督。監(jiān)管部門強(qiáng)化對骨科植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管，尤其要嚴(yán)格檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否執(zhí)行醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收制度，購進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)是否合法，產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品的質(zhì)量是否安全，以維護(hù)廣大人民群眾切身利益。