4月17日，在深圳開幕的第69屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)博會(huì)”）上，POCT產(chǎn)品展臺(tái)前人頭攢動(dòng)。在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)看到，不少生物醫(yī)藥體外診斷企業(yè)紛紛帶來(lái)最新的POCT醫(yī)療產(chǎn)品，成為本屆展會(huì)的新亮點(diǎn)。

POCT市場(chǎng)的高速發(fā)展無(wú)疑為眾多企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限商機(jī)。然而在中國(guó)，擁有POCT產(chǎn)品的廠家實(shí)在眾多，競(jìng)爭(zhēng)壓力也較大，如何能脫穎而出是企業(yè)最為關(guān)心的話題。

在與醫(yī)博會(huì)同期舉行的中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，原西門子診斷中國(guó)商務(wù)拓展總監(jiān)，現(xiàn)任上海永森投資咨詢有限公司總裁李斐風(fēng)趣地指出：“用戶是很‘貪婪’的，POCT企業(yè)需要滿足用戶所有對(duì)產(chǎn)品性能上的要求，而且還得是最便宜的。”她表示，

 POCT產(chǎn)品最大優(yōu)勢(shì)是性價(jià)比，因?yàn)橄M(fèi)者對(duì)價(jià)格很敏感，一臺(tái)儀器能做不同的測(cè)試將是未來(lái)POCT的發(fā)展趨勢(shì)。而對(duì)于小公司來(lái)說(shuō)，以擁有獨(dú)特的產(chǎn)品和技術(shù)上的創(chuàng)新才能在市場(chǎng)上立足。”　

診斷技術(shù)的新革命

“現(xiàn)在的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備面臨復(fù)雜化、大型化的問(wèn)題，越來(lái)越不方便，POCT是未來(lái)醫(yī)療檢測(cè)儀器發(fā)展的方向，等于是把醫(yī)院的中心檢測(cè)室搬到了病人的床邊。”李斐指出，POCT包含了時(shí)間、空間以及人員的多重要素，具有快速、簡(jiǎn)單、方便的特點(diǎn)。而最終的目標(biāo)則是在最低的費(fèi)用和最小的風(fēng)險(xiǎn)下，獲得最大的利益。

李斐同時(shí)表示：“POCT產(chǎn)品技術(shù)種類繁多，不存在單一壟斷技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)而言，隨著技術(shù)的發(fā)展及人們對(duì)疾病的深入了解，需求會(huì)一直變化，此外，監(jiān)管層面上的政策改變，也會(huì)導(dǎo)致這個(gè)市場(chǎng)時(shí)刻處于變化之中。盡管POCT公司有很多，只要有好的產(chǎn)品，未來(lái)還是有很多的機(jī)會(huì)。”

有預(yù)測(cè)表示，POCT技術(shù)的發(fā)展將應(yīng)用到更為廣泛的凝血試驗(yàn)、血液化學(xué)成分分析、傳染病的篩查和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)中，儀器也將更加微型化。“其中血糖測(cè)試占據(jù)了絕大多數(shù)的份額。“李斐表示。

我國(guó)擁有著世界上最大的糖尿病人群，平均每10人中就有一名糖尿病前期患者。然而血糖儀在糖尿病人群中的滲透率，中國(guó)城市地區(qū)只有10%，農(nóng)村地區(qū)僅僅達(dá)到3%。而在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，血糖儀的滲透率達(dá)到了90%。這幾個(gè)數(shù)字間差異懸殊，不僅反映我國(guó)居民經(jīng)濟(jì)水平與健康意識(shí)尚需發(fā)展，更重要的，是展現(xiàn)出了一個(gè)巨大的市場(chǎng)。

目前我國(guó)血糖儀的市場(chǎng)份額，強(qiáng)生占到了35%、羅氏占有20%，雅培8%。余下只有約30%的市場(chǎng)份額屬于國(guó)內(nèi)企業(yè)，其中北京怡成占6%，三諾生物占10%，魚躍醫(yī)療也逐步開始介入血糖儀市場(chǎng)。

挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存

除了用戶的需求外，在臨床、檢疫等領(lǐng)域均對(duì)POCT產(chǎn)品提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。李斐指出：“這些挑戰(zhàn)包括產(chǎn)品分析性能的提高、成本如何降低；是否可以改變醫(yī)生診療的順序和方法，否則科技帶來(lái)的價(jià)值無(wú)法體現(xiàn)。此外，除了產(chǎn)業(yè)自身具備強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力外，還需要良好的外部環(huán)境支持。更重要的是，如何提高醫(yī)療的總體效率，儀器的快、好怎樣用數(shù)據(jù)證明，然而，快捷并不等于產(chǎn)品性能的降低，一個(gè)好產(chǎn)品需要真正能降低住院時(shí)間并節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。”

但無(wú)論如何，所有的這些挑戰(zhàn)都擋不住POCT的發(fā)展，POCT發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素也不可忽視：首先是醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變。醫(yī)院功能任務(wù)發(fā)生變化，由單純的治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)四大功能，為社會(huì)提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)上來(lái)。醫(yī)院工作從院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū)，而社區(qū)服務(wù)需要簡(jiǎn)易快速的實(shí)驗(yàn)診斷體系；其次是新的測(cè)試需求。由于醫(yī)生需要新產(chǎn)品做出快速診斷,公眾也希望借助這些產(chǎn)品做自我診斷等要求不斷增加，且這種發(fā)展勢(shì)頭將繼續(xù)下去；

第三，POCT技術(shù)的發(fā)展對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)起了很大的推動(dòng)作用，高質(zhì)量的儀器和試劑的使用又推動(dòng)了POCT的發(fā)展；同時(shí)，新醫(yī)療的保健服務(wù)的要求，提供院外衛(wèi)生保健的需求變得越來(lái)越明顯；另外，科技的發(fā)展也可以促進(jìn)改善POCT質(zhì)量,從而加速其發(fā)展。

“做大儀器是很難的，做小儀器（POCT）相對(duì)容易，但要真正做好POCT產(chǎn)品是很難的。因?yàn)楸仨氃谟邢薜目臻g里，做出大家期望的并在質(zhì)量上可以和大儀器媲美的產(chǎn)品。”李斐表示，完美的POCT產(chǎn)品要求準(zhǔn)確度和精密度更高，產(chǎn)品靈敏度、特異性和穩(wěn)定性更好，同時(shí)還要確保產(chǎn)品擁有優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量和便宜的價(jià)格。