近日，醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟最新指令解析及RoHS介紹研討會在深圳舉行。會議由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（下簡稱SGS）聯(lián)合主辦，旨在向企業(yè)傳遞醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的最新信息和解決方案，助企業(yè)及早做好生產(chǎn)和出口的相應(yīng)準(zhǔn)備，為企業(yè)進(jìn)一步開拓國際市場提供保證協(xié)助，促使高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速進(jìn)入國際市場。

SGS專家正在詳細(xì)講解最新醫(yī)療器械歐盟法規(guī)

2011年，全球的醫(yī)療器械市場容量金額為3120億美元，較上年增長了4%~6%，而歐盟市場占了全球市場容量的27%。目前，歐盟RoHS2.0指令已生效，電子醫(yī)療設(shè)備被納入其管控范圍。RoHS指令指出，相關(guān)生產(chǎn)商如在歐盟地區(qū)銷售不符合該指令要求的產(chǎn)品將面臨各成員國的嚴(yán)厲處罰。另外，電子醫(yī)療設(shè)備還受到歐盟強(qiáng)制性要求REACH法規(guī)的管控。REACH法規(guī)對于含有高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的產(chǎn)品提出了向官方通報(bào)及供應(yīng)鏈傳遞相關(guān)物質(zhì)信息的要求。歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC，98/79/EC也將面臨最新的法規(guī)變更。

在此背景下，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會邀請@SGS醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)共同舉辦了這場醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟最新指令解析及RoHS介紹研討會。來自SGS具有資深行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家向與會者介紹了歐盟醫(yī)療器械指令，解讀了歐盟測試標(biāo)準(zhǔn)及案例分析，還針對RoHS指令新增范圍及企業(yè)應(yīng)對方法等問題進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。SGS醫(yī)療器械中國區(qū)技術(shù)經(jīng)理游一捷指出，考慮到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)改寫將帶來的潛在巨大影響，醫(yī)療器械公司應(yīng)關(guān)注法規(guī)的更新情況及作出相應(yīng)的調(diào)整，以確保自己有能力適應(yīng)法規(guī)的改革，促進(jìn)醫(yī)療器械在最短的時(shí)間內(nèi)安全、合法進(jìn)入市場。

SGS醫(yī)療器械服務(wù)

作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先服務(wù)提供商，SGS已在超過35個(gè)國家建立了由醫(yī)療器械專家及審計(jì)員構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)。由于熟知當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)及市場，并能及時(shí)連接SGS的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，您所在地區(qū)的SGS醫(yī)療器械專家能為您的醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)提供一站式解決方案。在時(shí)機(jī)就是一切的行業(yè)中，SGS為醫(yī)療器械制造廠商提供全球性整合解決方案，促進(jìn)新醫(yī)療器械更快進(jìn)入市場，無論項(xiàng)目規(guī)模和目標(biāo)市場的數(shù)量如何，SGS憑借范圍廣泛，資源豐富及專業(yè)技能的全球優(yōu)勢，來提高您的經(jīng)營效率及價(jià)值。