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CheckMate-275研究證實(shí):Opdivo (nivolumab) 推動(dòng)晚期膀胱癌治療進(jìn)一步發(fā)展

【?2016-10-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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·         所有經(jīng)治的患者接受Opdivo治療,總緩解率為19.6%

·         PD-L1表達(dá)和非表達(dá)的患者中均觀察到持續(xù)緩解

·         此項(xiàng)研究中Opdivo的安全性與之前的研究結(jié)果一致

2016108日,美國新澤西州,普林斯頓)百時(shí)美施貴寶公司(紐約證券交易所:BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo對于鉑耐藥的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者確認(rèn)的主要終點(diǎn)——客觀緩解率(ORR)是19.6%95% CI 15.0-24.9)。在PD-L1表達(dá)和非表達(dá)患者中均觀察到腫瘤緩解。在PD-L1表達(dá)≥1%的患者中,確認(rèn)的總緩解率為23.8%95% CI  16.5–32.3),而對于PD-L1表達(dá)<1%的患者,總緩解率為16.1%95% CI 10.5-23.1)。對于PD-L1表達(dá)≥5%和<5%的患者,確認(rèn)的總緩解率分別為28.4%95% CI 18.9-39.5)和(95% CI 10.8-21.8)。最短為6個(gè)月的隨訪期尚未達(dá)到整個(gè)人群的中位緩解時(shí)間,但在77%的患者得到持續(xù)緩解。此項(xiàng)研究中,Opdivo的安全性和其他腫瘤類型中Opdivo的安全性一致 

這些結(jié)果于108日上午9:15-9:30 CEST時(shí)間)在2016年歐洲臨床腫瘤協(xié)會年會(ESMO)的口頭報(bào)告專場上公布(摘要#LBA31_PR)。 

 “應(yīng)用以鉑類為基礎(chǔ)的方案化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌預(yù)后較差,而且此前的治療選擇非常有限,西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Tisch腫瘤研究所醫(yī)學(xué)博士、泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)科主任Matthew Galsky教授這樣說道,CheckMate-275研究顯示,用Opdivo治療的PD-L1表達(dá)和非表達(dá)型的腫瘤患者,都表現(xiàn)出快速和持久的腫瘤緩解。這些結(jié)果令人振奮,為科學(xué)界將Opdivo用于此類型晚期膀胱癌治療的可能性提供了新信息。”   

尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型,約占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期階段即被診斷,約78%的患者5年內(nèi)會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。 

百時(shí)美施貴寶黑色素瘤和泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤開發(fā)負(fù)責(zé)人Vicki Goodman醫(yī)學(xué)博士說:治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌方面,對于新型治療方案的需求依然很大。CheckMate -275研究結(jié)果表明,用 Opdivo治療的所有患者客觀緩解率為19.6%,這一緩解持久且有臨床意義?;谶@些發(fā)現(xiàn),我們認(rèn)為 Opdivo可能成為鉑耐藥晚期膀胱癌患者重要的治療新選擇

(Opdivo (nivolumab)尚未在中國上市)

百時(shí)美施貴寶:站在免疫腫瘤(I-O)科學(xué)與創(chuàng)新的最前沿 

在百時(shí)美施貴寶,一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來,我們致力于通過研究和開發(fā)革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預(yù)期,并且改善癌癥患者的生活質(zhì)量。

憑借廣泛的在研和已獲批產(chǎn)品,我們始終引領(lǐng)著I-O治療的科學(xué)探索,包括第一個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的I-O兩藥聯(lián)合治療方案;同時(shí),我們的在研項(xiàng)目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體,目前已有針對不同免疫系統(tǒng)通路的11種分子進(jìn)入臨床研發(fā)階段,涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業(yè)知識和創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)賦予了我們獨(dú)特的優(yōu)勢,引領(lǐng)了在多種腫瘤領(lǐng)域的聯(lián)合治療,并有望推動(dòng)I-O聯(lián)合治療的新發(fā)展。與此同時(shí),我們還將繼續(xù)對該領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究,加強(qiáng)對免疫標(biāo)志物的深入了解,識別出能從I-O治療中獲益最多的人群。

要實(shí)現(xiàn)我們的承諾,讓更多患者受益于I-O治療,除了自身的不斷創(chuàng)新外,還需要與業(yè)內(nèi)的專家緊密合作。百時(shí)美施貴寶與學(xué)術(shù)界、政府、利益相關(guān)方以及生物技術(shù)公司一起努力,以期實(shí)現(xiàn)一個(gè)共同的目標(biāo):在臨床實(shí)踐中提供新的治療方案。


關(guān)于百時(shí)美施貴寶

百時(shí)美施貴寶是一家以研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物,幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病為使命的全球性生物制藥企業(yè)。如需了解更多信息,請瀏覽百時(shí)美施貴寶公司全球官網(wǎng)BMS.com或通過LinkedIn,Twitter,YouTubeFacebook關(guān)注百時(shí)美施貴寶。

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