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丙型肝炎檢測(cè)技術(shù)獲重大突破

【?2003-02-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
    我國(guó)丙型肝炎檢測(cè)技術(shù)取得重大突破。由北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司本月投入批量生產(chǎn)的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法),一個(gè)月內(nèi)便可對(duì)丙型肝炎進(jìn)行確認(rèn),比采用其他方法確認(rèn)丙型肝炎所需的兩個(gè)月時(shí)間縮短了一半以上?! ?br>
    丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染、主要經(jīng)輸血傳播的一種疾病,對(duì)人體健康危害極大,至今缺乏有效的預(yù)防和治療方法。目前,世界上約有1.7億丙型肝炎病毒感染者,預(yù)計(jì)我國(guó)感染者不低于3000萬(wàn)人。

  由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所和北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司共同研制的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒,被列為國(guó)家“九五”重點(diǎn)醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)項(xiàng)目,是根據(jù)我國(guó)國(guó)內(nèi)丙型肝炎病毒主要流行基因型、利用計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)篩選優(yōu)勢(shì)抗原表位、通過基因重組表達(dá)構(gòu)建單片段HCV原,研制出的適合我國(guó)國(guó)情和市場(chǎng)需求的高質(zhì)量丙型肝炎抗體確認(rèn)檢測(cè)試劑,屬于生物工程技術(shù)領(lǐng)域的高新技術(shù)產(chǎn)品?! ?br>
    經(jīng)北京紅十字血液中心等醫(yī)院臨床應(yīng)用表明,這種試劑盒各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到或超過了國(guó)外同類產(chǎn)品水平,其操作方法省時(shí)、簡(jiǎn)便、結(jié)果判讀準(zhǔn)確、客觀、且價(jià)格低廉,可將丙型肝炎的確認(rèn)時(shí)間提前30天以上。目前,這種試劑盒已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。  

    醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為,早期診斷是防止丙型肝炎病毒傳播的有效手段。丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒的推廣應(yīng)用,將為控制我國(guó)丙型肝炎病毒的傳播,降低丙型肝炎發(fā)病率提供更為有效的手段,為保證采供血質(zhì)量、提高全民健康水平做出巨大貢獻(xiàn)。/**/
本文關(guān)鍵字: 丙型肝炎 
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