推薦: 檢驗(yàn)設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護(hù)理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
![]() |
首頁(yè) > 美迪醫(yī)訊 > 上海首個(gè)非典診斷試劑獲準(zhǔn)上市 |
上海首個(gè)非典診斷試劑獲準(zhǔn)上市 【?2004-01-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
由上海科華生物工程股份有限公司研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,2004年1月中旬獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文。這是上海市獲得的首個(gè)與非典相關(guān)的新藥證書(shū)。 該診斷試劑能在病人發(fā)熱后的6至10天內(nèi),從其血清中直接檢測(cè)到病毒核酸,比針對(duì)SARS抗體檢測(cè)的試劑盒平均提早5至10天。在全國(guó)防非指揮部科技攻關(guān)組組織的評(píng)估測(cè)試中,該診斷試劑的檢出率達(dá)73%,為全國(guó)最高。 目前,科華公司已完成了一萬(wàn)人份非典核酸診斷試劑盒的生產(chǎn),并建立了每月30萬(wàn)人份生產(chǎn)能力的生產(chǎn)線(xiàn)。 /**/本文關(guān)鍵字:
非典
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢(xún): 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢(xún)更多關(guān)于 非典 的新聞
《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|